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Groupe JAMP Pharma
Stagiaire, Assurance qualité - Inspecteur AQ Entrepôt - Hiver 2025
Boucherville
August 29, 2024
Responsabilités clés
Système Qualité :
-
Assure la gestion des enregistreurs de température (préparation, envoi, lecture, renouvellement, etc.);
-
Initie les investigations selon la SOP en vigueur lorsque requis (ex : absence de data loggers d’une réception).
-
S’assure que les échantillons de rétention sont transférés dans les boîtes de rétention dans le système ERP et s’assure de la gestion des retentions selon les SOP et WI en vigueur;
-
Effectue l’inspection visuelle des échantillons des lots de produits finis reçus, complète les formulaires associés et enregistre l’information sur le répertoire du réseau informatisé Jamp;
-
Effectue l’évaluation et la disposition des ajustements d’inventaires et des retours;
-
Fait la promotion des Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF), de la Qualité et de la Conformité dans l’Entrepôt du Groupe JAMP Pharma de Boucherville;
-
Participe à des inspections de défauts AQL selon L’approche ANSI/ASQ Z1.4 Sampling Procedures and Tables for Inspection by Attributes lorsque requis lors d’investigations de défauts;
- Effectue les ajustements d’inventaire dans le système ERP lorsque requis.
Laboratoire Suisse:
-
Responsable de l’échantillonnage et de l’inspection des échantillons;
-
Responsable de la prise des échantillons de rétention et de la gestion de ceux-ci;
-
Responsable de la vérification des départs de ligne et de la propreté des salles;
-
Responsable de la vérification des registres;
- Auditer les aires de conditionnement et assurer le maintien des BPF.
Qualifications et expérience
-
Étudiant de niveau collégial ou universitaire dans un domaine pertinent à l'assurance qualité;
-
Connaissance des BPF et des différentes lignes directrices de Santé Canada;
-
Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l'oral et à l'écrit en raison de la lecture et de la rédaction de documents rédigés en anglais;
-
Leardership et capacité de prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie;
- Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office.
BSc (Pharmacie, Chimie, Biochimie ou domaine connexe) et 5 à 8 ans d’expérience dans le domaine règlementaire Connaissances approfondies dans la préparation/révision des modules techniques pour les soumissions réglementaires Connaissances approfondies des exigences réglementaires et des lignes directrices canadiennes pour les produits biosimilaires.Excellentes aptitudes en communication orale et écrite en anglais et en français Bon sens du détail
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