Hungary Job Openings

EUROAPI

Process validation expert

Budapest

September 10, 2024

Folyamatvalidálási szakértő (Process validation expert )

A munkakör célja: Új munkatársunkként a feladatod lesz az EUROAPI Budapesti Telephelyén a hatóanyag gyártásokhoz kapcsolódó folyamatvalidálások feladatainak ellátása, illetve irányítása.

A Folyamatvalidálási szakértő a QA Validation Manager-nek reportál.

A következő feladatok várnak Rád, amennyiben szereted a dinamikus fejlődést:

A folyamatvalidálások szakértőjeként biztosítod a megfelelő Quality by Design, és méretnövelés megközelítést a különböző termékek gyártási folyamataihoz és terméktranszferekhez kapcsolódóan;

Folyamatvalidálási protokollok és jelentések kidolgozása/ készítése angol és magyar nyelven, a meghatározott kritikus folyamatparaméterek és kritikus minőségi jellemzők alapján;

Koordinálja a folyamatvalidálási tevékenységek előkészületeit;

A gyártáshoz kapcsolódó sarzslapok véleményezése a validálás során;

A törzskönyvi beadványokhoz készülő dokumentumok elkészítésének támogatása;

Folyamatképesség számítások elvégzése (continuous process verification), és trendanalízis;

Validálási alapterv összeállítása, és éves validálási összefoglaló jelentések készítése;

Nemzetközi, és vállalati szabályozások, valamint hatósági irányelvek alkalmazása a folyamatvalidálások során;

Biztosítod, hogy a tevékenységeket időben, a szabályozási, helyszíni és ügyfélkövetelményeknek megfelelően hajtják végre;

Változtatási kérelmek (change control) folyamatvalidálási szakértői feladatinak ellátása;

Folyamatvalidálásokhoz kapcsolódó eltérések kivizsgálása, helyesbítő – és megelőző akciók kidolgozása;

Fejlesztési projektek és kezdeményezések meghatározása és végrehajtása a folyamatvalidálás és az ügyfél/helyszín támogatásának javítása érdekében;

Részvétel vevői és hatósági auditokban.

Önálló döntés folyamatvalidálási feladatokban;

Együttműködés társszervezetekkel.

Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel:

Szakirányú felsőfokú végzettség (M.Sc.): gyógyszerész, vegyész, és vegyészmérnök.

Minimum 5 év, gyógyszeripari területen szerzett tapasztalat üzemi vagy minőségbiztosítási területen, c-GMP ismeret;

Gyakorlattal rendelkezel folyamatvalidálási feladatok és terméktranszferek területén és ezeket készség szinten használod.

Aktív angol nyelvtudás írásban, és szóban egyaránt.

Problémamegoldó, döntéshozó, és csapatorientált készség.

Jó kommunikációs készség.

Képesség rugalmas munkavégzésre, a fontos feladatokra összpontosítasz, változó prioritásokhoz tudsz alkalmazkodni.

Minimum felhasználói szintű számítástechnikai ismeretekkel rendelkezel (Word, Excel, Power Point, Statisztikai elemző programok).

Miért csatlakozz hozzánk?

Hosszú távra keressük leendő munkatársunkat egy dinamikus csapatban, együtt fejlődünk, kölcsönösen tiszteljük és inspiráljuk egymást.

Folyamatos fejlődés perspektíváit kínáljuk: Nem tudjuk, milyen karriert szeretnél. De abban biztosak vagyunk, hogy nálunk megtalálod az utad. Amit kínálunk, az egy izgalmas szerep, egy esély a növekedésre és új készségek elsajátítására egy globális vállalatnál, valamint gyógyszeripari minőségi környezetben.

Amit kínálunk:

Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben

Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia

Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés

Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben

Versenyképes alapbér és juttatási csomag

A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft/év (próbaidő alatt is)

Éves manager szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk

Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)

Kollektív élet-, és balesetbiztosítás

Önkéntes nyugdíjpénztári tagság

Ingyenes parkolási lehetőség

Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!

A munkahelyről:

Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.

Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület

New Job Alerts

company FL Technics

Aviation Component Certifying Staff (wheels and brakes)

November 18, 2024

View Job Description

Business Development Manager - Sales (Cloud Professional Services) - REF3551M

Budapest

FULL TIME

November 18, 2024

View Job Description

p2m Consulting

Részmunkaidős pénzügyi csoportvezető

Budapest

November 18, 2024

View Job Description

HypoVereinsbank - UniCredit

Bankkártya és készpénzkezelés szakember

Budapest

FULL TIME & CONTRACT

November 18, 2024

View Job Description

Citi

Senior Analyst - Identity and Access Management

Budapest

November 18, 2024

View Job Description

AVL Consulting Services

Rendszerfejlesztő mérnök - Haszongépjármű vezérlőrendszer területen

Budapest

November 18, 2024

View Job Description

Financial Compliance Authorizations - Global Business Process Specialist - fixed-term

Budapest

FULL TIME

August 26, 2024

View Job Description

Roche

GBPS E2E Business Process Manager Cross Functional Processes Marketing Plan to Cash (Finance owned)

Budapest

FULL TIME

August 26, 2024

View Job Description

Deutsche Telekom IT Solutions

HR IT process expert (senior)-REF3186I

Budapest

FULL TIME

August 27, 2024

View Job Description

SAP

Senior Business Processes Consultant O2C, GTS (Order to Cash, Global Trade Services)

Laboratóriumi asszisztens (kromatográfiás laboratórium)

Budapest

Talent Acquisition Specialist - Hungarian speaker (Sanofi)

Budapest

FULL TIME

November 18, 2024

View Job Description

Deutsche Telekom IT Solutions

Business Development Manager - Sales (Cloud Professional Services) - REF3551M

Budapest

FULL TIME

November 18, 2024

View Job Description

p2m Consulting

Részmunkaidős pénzügyi csoportvezető

Budapest

November 18, 2024

View Job Description

HypoVereinsbank - UniCredit

Bankkártya és készpénzkezelés szakember

Budapest

FULL TIME & CONTRACT

November 18, 2024

View Job Description

Citi

Senior Analyst - Identity and Access Management

Budapest

November 18, 2024

View Job Description

AVL Consulting Services

Rendszerfejlesztő mérnök - Haszongépjármű vezérlőrendszer területen

Budapest

November 18, 2024

View Job Description

Sanofi

Planning and reporting analyst

Budapest

CONTRACT

November 18, 2024

View Job Description