Japan Job Openings
Alexion Pharmaceuticals,Inc.
Head of Promotion Audit Officer
September 2, 2024
Location: Japan
Job reference: R-207868
Date posted: 09/02/2024
Principal Responsibilities（基本的な責務であるが、必ずしもこれらに限定されない）
資材の適切性および活動の内容の適切性を担保するために、以下について関係部署と協働・協力のうえ主導する。
実務関連知識スキル等
資材の適切性および活動の内容の適切性を担保するために、以下について関係部署と協働・協力のうえ主導する。
- プロモーション・ノンプロモーション資材のMedical Legal Regulatoryレビュー後の最終確認と承認（資材の使用承認）
-
プロモーション・ノンプロモーション資材に関するMedical Legal Regulatoryレビュープロセスのプロセスオーナー
-
プロセスの統制
- 効率的なレビュー体制構築・維持・継続的改善
- プロセスの全体的な管理・メトリクスおよび業務のモニタリング
- 関連ITシステムと手順の整合性の確認
- 関連部署との協働によるITシステムの効率的運用と管理監督
- レビュー基準の作成・レビューワー間の標準化・作成者への教育
- レビュー外注の場合の業者選定とマネジメント
- イシュー・マネジメント (未定義タスク含む)
-
業務手順（SOP）と文書の管理
- SOPの基本方針策定
- SOPの内容確認と承認
- SOPの更新・改訂（隔年）
- カテゴリーレビュアーリストの管理・更新
- 新規者及び継続者用SOPトレーニング
-
プロセスの統制
- プロモーション関連の活動の適切性についてのモニタリングおよび、必要に応じての適切な指導・指示
- プロモーション関連活動の適切性についての監査と実行管理-
- プロモーション活動に関する社長・JLCへの報告および提案、必要に応じての改善提案 - APJのプロモーション活動の実施状況を社長・経営陣に対して定期的に報告するとともに、適切な販売情報提供活動のために必要がある場合には審査・監督委員会の助言を踏まえて社長・経営陣に対して意見具申を行う。
- PIPAガイドラインについての社員教育
- 審査・監督委員会の定期的実施（3ヶ月に1回）
- 苦情窓口（外部委託業者）関連業務（契約・経費処理・教育を含む）の管理監督
実務関連知識スキル等
-
Mandatory
- プロモーションコンプライアンスについての包括的な知識（薬機法・コードオブコンダクト・公正競争規約等）
- PIPAガイドラインについての知識
- プロモーション資材や活動内容を理解するために必要な科学的知識と実務経験
- 基本的なPC操作スキル
-
Desired
- Vee Va Promo Matsの操作経験があること
- Proactiveに行動するMindset
- 問題解決能力
- APJのビジネスの安定と成長を両立させる戦略的思考
- コスト・効率と品質の適切なバランスをとる姿勢
-
コミュニケーションスキル
- 社内教育・指導
-
チームプレイと部門間調整能力
- アレクシオン社員に必要とされるコンピテンシーとしての他部門との協力意識と関係構築能力
- 大卒以上
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