Switzerland Job Openings
ALTOGEN AG
Inbetriebnahme Qualizifierungs-und Validierungsingenieur DE/EN (M/F/X)
Basel
FULL TIME
September 4, 2024
Mit mehrjähriger Erfahrung, technischem und Projektkoordinations-Know-how, unterstützen wir unsere Partner in allen Bereichen des Produktlebenszyklus.
Wir umgeben uns mit Beratern auf Junior- bis Expertenebene mit starkem Entwicklungspotenzial, die wir bei ihren beruflichen Zielen unterstützen.
Erfahren Sie mehr über uns auf unserer Webseite: www.altogen.ch
Ihre Aufgaben:
- Als CQV-Ingenieur stellen Sie unseren Kunden das notwendige Fachwissen und die Unterstützung zur Verfügung, um die Qualitätsstandards für ihre Abläufe und Produkte weiter zu verbessern.
- Sie sind für die Inbetriebnahme und Qualifizierung von Produktions- und Laborgeräten zuständig.
- In dieser Funktion erstellen Sie Protokolle und führen Abnahmeprüfungen beim Lieferanten und beim Kunden durch (FAT/SAT).
- Sie sind auch für die Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifizierung (IQ, OQ, PQ) verantwortlich und verfassen die Berichte.
- Sie arbeiten in Zusammenarbeit mit der Validierungsabteilung an verschiedenen Prozessvalidierungsprojekten (z. B. Reinigung, Gefriertrocknung).
- Sie sind für die Erstellung von Validierungsplänen (VMP) bis hin zu Validierungsberichten verantwortlich.
- Akademische(r) Abschluss(e) mit Schwerpunkt Qualifizierung/Validierung oder einem anderen verwandten Gebiet.
- Erste Erfahrungen in der Qualifizierung/Validierung in der pharmazeutischen, biotechnologischen, chemischen oder ähnlichen Industrie.
- Mindestens 1-2 Jahre Erfahrung in der CQV (Protokollerstellung und Testdurchführung) in einer GMP-Umgebung.
- Fähigkeit, P&ID zu verstehen.
- Problemlösungsfähigkeit und Lösungsorientierung.
- Gute Kommunikationsfähigkeiten.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
Was wir bieten:
- Ein unbefristeter Vertrag und innovative Projekte.
- Eine attraktive Vergütungspolitik.
- Personalisiertes Management und kontinuierliches Lernen, um Ihre Karriere zu entwickeln.
- Toller Teamgeist und eine Integration in unserer "Tribe".
kathleen.scherrer@altogen.ch
Art der Stelle: 100%
Arbeitszeiten:
- Montag bis Freitag
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