Missions

A ce titre, vous aurez pour chaque étude clinique et en lien avec le chef de projets cliniques :

• Participer à la rédaction des documents spécifiques de chaque étude
• S’assurer de la capacité des centres à mener l’étude et à atteindre les objectifs de recrutements patients
• Mettre en place l’essai : soumission réglementaire en France, procédures, formation des Attachés de Recherche Clinique (ARC)
• Créer et mettre à jour des outils de suivi des centres y compris le suivi des mises en place, des inclusions et du monitoring
• Assurer des visites de contrôles qualité sur site et des visites de co-monitoring avec les ARC
• Veiller au respect de la réglementation, des procédures de mises en place et du planning défini par le chef de projets cliniques ou le supérieur hiérarchique
• Elaborer et suivre les budgets et les plannings en l’absence de chef de projets cliniques
• Participer, au besoin, à la mise en place de l’étude à l’international

Profil

De formation supérieure scientifique, complétée d’une formation d’Attaché de Recherche Clinique, vous avez une expérience confirmée en tant qu’ARC et/ou de coordination d’études cliniques.
Cette expérience vous a permis de d’acquérir de bonnes connaissances de la réglementation en vigueur.
De nature rigoureuse et organisée, vous savez faire preuve d’autonomie. Vous êtes également doté d’un bon relationnel et d‘une bonne communication.
Ce poste requiert un niveau d’anglais professionnel et une bonne maîtrise des outils informatiques.