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EFOR GROUP

Ingénieur en Chimie Analytique H/F

Rouen

FULL TIME

September 2, 2024

En tant qu'Ingénieur(e) en Chimie Analytique, vous serez responsable du développement et de la validation des méthodes analytiques pour assurer la qualité des produits pharmaceutiques.

Vos responsabilités incluront :

  • Développement de méthodes analytiques : Concevoir, développer et optimiser des méthodes analytiques pour l'analyse des matières premières, produits intermédiaires et produits finis.
  • Validation des méthodes : Mener des études de validation de méthodes analytiques selon les normes ICH, en s'assurant de la robustesse, de la précision, et de la reproductibilité des méthodes.
  • Analyse et contrôle qualité : Réaliser des analyses chimiques (HPLC, GC, spectroscopie, etc.) pour contrôler la qualité des produits conformément aux spécifications définies.
  • Gestion des équipements : Assurer le bon fonctionnement, la qualification et la maintenance des équipements analytiques, en veillant à leur conformité avec les exigences réglementaires.
  • Documentation et conformité réglementaire : Rédiger et réviser les protocoles, rapports de validation, et autres documents techniques en accord avec les BPF/GMP et les exigences réglementaires.
  • Support aux équipes de production et R&D : Collaborer avec les équipes de production et de recherche pour résoudre les problèmes analytiques et optimiser les processus.
  • Gestion des non-conformités : Analyser les déviations et non-conformités analytiques, identifier les causes racines et mettre en place des actions correctives.
  • Formation et veille scientifique : Former les techniciens de laboratoire aux nouvelles méthodes et technologies, et se tenir informé(e) des évolutions scientifiques et technologiques dans le domaine de la chimie analytique.
  • Formation : Diplôme en Chimie Analytique, Chimie ou équivalent.
  • Expérience : Une expérience significative dans un laboratoire analytique, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
  • Compétences techniques : Maîtrise des techniques analytiques (HPLC, GC, spectroscopie, etc.) et des normes de validation de méthodes (ICH, BPF/GMP).
  • Rigueur et précision : Forte attention aux détails, avec une capacité à mener des analyses précises et à gérer des projets analytiques complexes.
  • Compétences en communication : Excellentes compétences en rédaction technique et capacité à travailler en équipe dans un environnement multidisciplinaire.
  • Langues : La maitrise de l'anglais serait un plus.
Qui sommes nous ?
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com
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