Vous serez responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de validation de nettoyage pour garantir la conformité des équipements de production pharmaceutique avec les normes de qualité et les exigences réglementaires. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de production, de qualité et de réglementation pour assurer l'efficacité et la fiabilité des processus de nettoyage.
Responsabilités :

• Développer et mettre en œuvre des protocoles de validation de nettoyage pour les équipements de production.
• Effectuer des tests de validation de nettoyage, y compris des prélèvements et des analyses de résidus.
• Analyser les résultats des tests et rédiger des rapports de validation détaillés.
• Collaborer avec les équipes de production pour optimiser les procédures de nettoyage et résoudre les problèmes liés à la contamination croisée.
• Assurer la conformité des processus de nettoyage aux normes de qualité et aux réglementations en vigueur (GMP, FDA, etc.).
• Participer aux audits internes et externes, et mettre en œuvre les actions correctives et préventives.
• Former le personnel aux procédures de nettoyage et aux bonnes pratiques de fabrication.
• Effectuer une veille réglementaire et technologique pour anticiper les évolutions du marché.

Profil Recherché :
Formation Bac +5, Pharmacien ou Ingénieur dans les domaines pharmaceutique, chimique, ou biotechnologique. Vous possédez une première expérience en Validation de Procédés/nettoyage dans l'industrie pharmaceutique, avec une solide maîtrise des règles BPF. Maîtrise de l'anglais indispensable.
Qui sommes nous ?
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

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