En tant qu'Ingénieur en Validation des Procédés, vous serez responsable de garantir que nos procédés de fabrication répondent aux normes de qualité et de conformité réglementaire les plus strictes. Vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la sécurité et de l'efficacité de nos produits pharmaceutiques.
Responsabilités :

• Développer et exécuter des protocoles de validation des procédés (QI QO QP) pour les nouveaux produits et les modifications de procédés existants.
• Assurer la validation des procédés de fabrication, y compris le nettoyage et la stérilisation.
• Collaborer avec les équipes de production, de qualité et de R&D pour planifier et coordonner les activités de validation.
• Effectuer des analyses de risques et des évaluations de l'impact des modifications de procédés.
• Rédiger et maintenir la documentation de validation, y compris les plans de validation, les rapports de validation et les SOP.
• Participer aux audits internes et externes, en fournissant la documentation et les preuves de conformité nécessaires.
• Assurer une veille technologique et réglementaire pour maintenir les meilleures pratiques en matière de validation des procédés.
• Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences de validation et de conformité des procédés.

Profil recherché :

• Formation Bac +5, Pharmacien ou Ingénieur dans les domaines pharmaceutique, chimique, ou biotechnologique.
• Première expérience significative en Validation de Procédés ou dans un rôle similaire en industrie pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des réglementations GMP, FDA, EMA et autres normes internationales.
• Compétences en rédaction technique et capacité à interpréter des données complexes.
• Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.
• Rigueur, sens du détail et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
• Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité.
• Certification en validation des procédés est un atout.

Qui sommes nous ?
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com