Germany Job Openings

Novartis

Clinical Research Associate (m/d/w) - Germany (home-based)

FULL TIME

November 16, 2024

Summary

Überwacht Patientendaten & studienbezogene Informationen zu klinischen Studienstandorten und der Teilnahme an klinischen Studien. Stellt sicher, dass der Prüfer Forschungsprotokolle, regulatorische Anforderungen und gute klinische Praktiken einhält und Inputs in den Datenvalidierungsplan liefert. Bietet eine zeitnahe und genaue Überwachung von Patientendaten und studienbezogenen Informationen aus Quelldokumenten, Forschungsunterlagen und ggf. Site-Besuchen. Kann Die Studienstandorte und die Auswahl der Prüfungseinrichtungen überwachen.

About the Role

Die/der CRA

ist das Bindeglied zwischen Novartis und den Prüfzentren, baut eine starke Partnerschaft mit den Zentren auf und sorgt selbständig und eigenverantwortlich für eine erfolgreiche Zusammenarbeit, die den Erwartungen von Novartis bzgl. Qualität und Timelines (z.B. für Patientenrekrutierung, Dateneingabe und Query-Lösung) gerecht wird.
ist für die Initiierung, Durchführung und den rechtzeitigen Abschluss von Klinischen Studien der Phase I-IV zuständig. Das Monitoring erfolgt eigenverantwortlich für die ihm zugeteilten Zentren in Übereinstimmung mit Überwachungsverfahren und -prozessen gemäß ICH/GCP, lokalen Vorschriften und SOPs.
managt das Zentrum während der Studie und fördert eine Compliance-Kultur, die zur Einhaltung höchster Standards, ethischer Integrität sowie des Protokolls, GCP und aller geltenden Vorschriften und Prozesse führt und jederzeit den Schutz der Studienpatienten und die Zuverlässigkeit der Versuchsergebnisse gewährleistet.
betreibt kontinuierlich Risiko-Management. Hierzu gehört die frühzeitige Identifizierung von Zentrumsbedürfnissen, Problemen und Risiken sowie die enge Zusammenarbeit mit den Zentren, um Prozesse zu verbessern und die Risiken für Patientensicherheit und Datenqualität zu minimieren.
nimmt nach Bedarf an Onboarding-, Indikations- und projektspezifischen Schulungen sowie an allgemeinen CRA-Trainings teil.
arbeitet intern proaktiv mit diversen Funktionen und Abteilungen zusammen, um eine optimale Rekrutierung, Zentrumsentwicklung und Datenqualität sicherzustellen und um einen „One Novartis“-Ansatz für die Zentren zu verbessern.
beteiligt sich an Audits und Inspektionen an den ihm zugeteilten Studienzentren. Dies umschließt die Vorbereitung, die Begleitung während des Audits/der Inspektion und die Umsetzung der Korrekturmaßnahmen innerhalb der festgelegten Fristen.

Sie bringen für uns mit:

Mindestens ein Jahr Berufserfahrung als Clinical Research Associate (CRA)
Reisebereitschaft (innerhalb Deutschlands) von ca. 50% der Arbeitszeit, ggf. mit Übernachtung
Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift
Arbeitsmöglichkeit im Home-Office

Warum Novartis?
Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams!
Erfahren Sie hier mehr: http://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Was wir bieten:
Alle Informationen finden Sie in unserem Novartis Life Handbook (Englisch): https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards. Kontaktieren Sie den zuständigen Talent Acquisition Business Partner In, wenn Sie für weitere Details

Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

Unterstützungen für Bewerber Innen mit Behinderungen:
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei:
http://talentnetwork.novartis.com/network

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Division

Development

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Germany

Site

North Rhine-Westphalia (Novartis Pharma Gmb H)

Company / Legal Entity

DE14 (FCRS = DE014) Novartis Pharma Gmb H

Alternative Location 1

Baden-Wuerttemberg (Novartis Pharma Gmb H), Germany

Alternative Location 2

Hessen (Novartis Pharma Gmb H), Germany

Alternative Location 3

Lower Saxony (Novartis Pharma Gmb H), Germany

Alternative Location 4

Rhineland-Palatinate (Novartis Pharma Gmb H), Germany

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

Regulär (Außendienst)

Shift Work

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November 19, 2024

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FULL TIME & PART TIME

November 19, 2024

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Servicemonteur (m/w/d)

FULL TIME

November 19, 2024

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Ingenieur:in / Meister:in / Techniker:in als Teamleiter:in Finish Medizintechnik

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November 19, 2024

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Vice President/Director M&A (m/w/d)

Leipzig

FULL TIME

November 19, 2024

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(Senior) Specialist Clinical Patient Supply Chain*

Tübingen

PART TIME

October 14, 2024

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Syneos - Clinical and Corporate - Prod

Local Clinical Trial Manager, Oncology, FSP, sponsor-dedicated, home-based, perm, Germany

FULL TIME

October 10, 2024

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Clinical Research Associate

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October 9, 2024

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Project Manager Clinical Development (m/f/d)

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Medical Scientific Liaison Manager, Immunologie (w/m/d), Gebiet: Sachsen

Buxtehude

November 19, 2024

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Vice President/Director M&A (m/w/d)

Leipzig

FULL TIME

November 19, 2024

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Löwenstein Medical SE & Co. KG

Leiter entwicklungsbegleitendes Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (m/w/d)

Hamburg

November 19, 2024

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