Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d)

Hamburg

• Sie sind verantwortlich für die Zulassungen unseres Medizinprodukteportfolios in internationalen Märkten (möglicher Schwerpunkt MENA)
• Sie kennen und überwachen die internationalen regulatorischen Anforderungen und tragen diese ins Unternehmen
• Sie planen die Registrierungen, stellen marktgerechte Registrierungsdossiers zusammen und holen bei Bedarf behördliche Beglaubigungen ein
• Sie überwachen die bestehenden Registrierungen, bewerten den Einfluss von Produktänderungen auf diese und passen ggf. die Registrierungen entsprechend an
• Sie kommunizieren regelmäßig mit internen Schnittstellen (Produktmanagement, Life Cycle Management, Entwicklung, etc.) und internationalen Partnern (Vertrieb, Dienstleister, Kunden, Behörden)

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung, alternativ: Berufserfahrung als RA Manager*in in der Medizintechnik
• Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen von Vorteil
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, weitere Sprachen von Vorteil
• Teamorientierung, strukturierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke

• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
• Flexible Arbeitszeiten
• Vergütung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Zuschuss zum Deutschland-Ticket
• Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
• Corporate Benefits
• Job Rad
• 30 Tage Urlaub