ICONクリニカルリサーチ合同会社

【東京/未経験歓迎】臨床開発モニター*CRA 手厚い教育体制/外資大手CRO※2025年4月1日入社

【仕事内容】
【東京/未経験歓迎】臨床開発モニター*CRA 手厚い教育体制/外資大手CRO※2025年4月1日入社

【具体的な仕事内容】
【柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス /外資CRO/研修教育が手厚い】
グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せします。医療機関で実施される新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているか(被験者さん安全と人権が確保されているか)をモニタリングするお仕事です。

• 業務内容:

・治験のモニタリング、治験実施計画、SOPs、ICH/JGCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施、記録、報告されていることの確認
・医療機関との契約交渉、締結
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携し、発生した試験実施上の問題について適時解決を図る
・経験の浅いメンバーの育成
・治験施設との臨床試験契約の交渉・管理
・必須文書の収集、レビュー、管理およびクローズアウト
・クリニカルサプライ、パートナー(ベンダー)および社内関係部署との連携
・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート
・CTMS等のシステム使用による費用請求、支払の対応
・トラッキングレポートの作成
※入社後はモニタリング業務の初歩から徐々にスタートし、その後お一人お一人の適性を鑑み配属部署やサポート期間を検討します。

• 万全な研修・教育体制

・治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学(1ヶ月)
・会社規程と業務に関するEラーニング(1ヶ月)
・先輩社員によるOJT指導(2ヶ月)
※入社後研修4ヶ月→内勤CRA(1か月~1年半)→CRAの流れとなります。

• ご入社日:

2025年4月1日入社です。

• 当社の魅力:

・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。

変更の範囲:会社の定める業務

【対象となる方】
学歴不問

【対象となる方(詳細)】
<応募資格/応募条件>

• 必須条件:読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの要件を満たす方

・ 臨床開発に関わる何かしらのご経験(CRC、SMA、内勤CRA 等)
・ 医療従事者としての就業経験をお持ちの方(看護師,薬剤師,臨床検査技師、臨床工学技士等)
・ 医薬品に関わる営業のご経験(MR、医薬品卸の営業等)

<語学補足>
英語に関しては入社後にキャッチアップいただくため、英語に抵抗の無いことが望ましい。

【勤務地】
<勤務地詳細>

• 東京オフィス

住所:東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6階
勤務地最寄駅:都営日比谷線/神谷町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

<転勤>
無

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週2日リモート・在宅)

<オンライン面接>
可

【勤務時間】
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:10:00~14:00
フレキシブルタイム:5:00~10:00、14:00~22:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30

<その他就業時間補足>
入社後半年間は9:00~17:30のオフィス勤務。入社7か月目~フレックス勤務の適用となります。

【雇用形態】
正社員

<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
6ヶ月
試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外となります。
(試用期間終了後は在宅勤務制度・フレックスタイム制度の利用が可能です)
試用期間中:9:00~17:30　のオフィス勤務、入社7か月目~フレックス勤務の適用となります。

【給与】
<予定年収>
489万円~512万円

<賃金形態>
年俸制

<賃金内訳>
年額(基本給):4,890,000円~5,120,000円

<月額>
407,500円~426,666円(12分割)

<昇給有無>
有

<残業手当>
有

<給与補足>
※ご経験と選考での評価により決定します。
※上記年収に別途残業代が支給されます。

• 昇給(給与改訂):毎年4月に給与改訂することがある。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

【待遇・福利厚生　各種制度】
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:会社規定に則り支給
社会保険:社会保険完備
退職金制度:確定拠出年金制度あり

<定年>
60歳

<育休取得実績>
有

<教育制度・資格補助補足>
以下の導入研修を通じて丁寧にサポートします。
・治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学(1ヶ月)
・会社規程と業務に関するEラーニング(1ヶ月)
・先輩社員によるOJT指導(2ヶ月)

<その他補足>
福利厚生補助金 100,000円/年(自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など)

【休日・休暇 その他】
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数123日

有給:初年度は入社月に応じて按分支給
特別有給休暇:各種慶弔休暇あり
その他休暇:子の看護休暇、リフレッシュ休暇 、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇

【事業概要】
世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO
世界中に50ヶ国、100ヶ所の拠点と、41,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100%バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。

【郵便番号】
5410056

【所在地】
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3

【設立年 補足】
2017年6月

【従業員数】
1,000名

【上場市場名】
非上場

【資本金】
20百万円

【企業URL】
https://japan.prahs.com/ja-jp/locations/japan/