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AstraZeneca
Profesional de Control en Proceso
FULL TIME
October 19, 2024
Responsable de dar seguimiento a los procesos de Calidad relacionados con la manufactura y acondicionamiento de los productos que se trabajan en AZ México. Así como asegurar el cumplimiento de los Procedimientos, Políticas y Normatividad relacionados con los procesos anteriormente mencionados.
Promover la aprobación de materiales y la certificación de los mismo asegurando que cumplen los niveles de calidad establecidos.
Asegurar el seguimiento a auditorías a proveedores dando soporte al grupo WWAG y al proveedor en el establecimiento e implementación de acciones derivada de auditoría.
Principales responsabilidades
Obligaciones típicas
Requisitos:
Zona: Lomas Verdes
En Astra Zeneca creemos en el potencial de nuestra gente y en su desarrollo. Sacamos el máximo provecho de sus habilidades y pasión, apoyando activamente hasta ver lo que pueden lograr sin importar dónde empiezan con nosotros.
Astra Zeneca es un empleador de igualdad de oportunidades. Astra Zeneca considerará a todos los solicitantes calificados para el empleo sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, estatus de embarazo o licencia de maternidad, raza u origen nacional o étnico, edad, religión o creencias, identidad de género o reasignación o cualquier otra característica protegida por la ley. Astra Zeneca sólo emplea a personas con derecho a trabajar en el país o países donde se anuncia el empleo.
Promover la aprobación de materiales y la certificación de los mismo asegurando que cumplen los niveles de calidad establecidos.
Asegurar el seguimiento a auditorías a proveedores dando soporte al grupo WWAG y al proveedor en el establecimiento e implementación de acciones derivada de auditoría.
Principales responsabilidades
- Asegurar que el proceso de manufactura y acondicionamiento cumplen con los sistemas de calidad y se encuentran alineados con los criterios de GMP/GDP’s, Norma 59 y procedimientos Locales.
- Asegurar el cumplimiento relacionado con la mejora continua de los procesos de manufactura y Acondicionamiento.
- Evaluar integralmente la calidad de los materiales y servicios proporcionados por proveedores de materiales productivos y servicios de impacto BPF’s.
- Dar soporte en la mejora del desempeño de los materiales durante los procesos productivos. ·
- Administración de Acuerdos de Calidad con proveedores locales. ·
- Segumiento a notificaciones de rechazo de materiales y quejas de calidad de proveedores locales administrados por AZ Lomas Verdes.
- Seguimiento y cierre de planes de acción de proveedores derivados de auditorías AZ.
Obligaciones típicas
- Inspección en proceso de Producto Terminado
- Inspección de graneles que se fabrican en el sitio.
- Administración y Publicación de la Documentación Maestra relacionada directamente con los procesos de Manufactra y Acondicionamiento. (CPF’s, CPA’s, Hojas técnicas, protocolos/reportes calificación, validación y matrices de usuarios).
- Seguimiento y revisión a las actividades de Calificación/Validación relacionados con los procesos de Acondicionamiento y Manufactura (Revisión documental de PNO’s, CPF’s, CPA’s,
- Hojas técnicas, protocolos/reportes e inspección de muestras durante proceso)
- Revisión y dictamen de clichés para procesos de acondicionamiento.
- Realización de autenticaciones de productos y materiales/quejas de seguridad.
- Generación de Planes de Inspección.
- Registro y envío de las muestras de retención al almacén correspondiente.
- Revisión de áreas y equipos para liberación de los mismos.
- Revisión de registros, orden y limpieza, GMP’s
- Layered Audits de Acondicionamiento (mensual), registro en BD.
- Actualización de procedimientos mormalizados de operación.
- Seguimiento a controles de Cambio, QSR’s, Quejas, Desviaciones, Acciones preventivas y correctivas relacionadas con los procesos de Manufactura y Acondicionamiento.
- Verificar el estatus de los proveedores y dar seguimiento a baja de proveedores.
- Elaborar y actualizar Quality Risk Assessment proveedores locales.
- Mantener los requerimientos de declaraciones de seguridad de materiales (statements)
Requisitos:
- Profesional Titulado - QFB, IF, IQ
- +2 años en roles similares
- Manejo de sistemas de calidad
- Inglés Técnico
- Paqueteria MS Office
Zona: Lomas Verdes
En Astra Zeneca creemos en el potencial de nuestra gente y en su desarrollo. Sacamos el máximo provecho de sus habilidades y pasión, apoyando activamente hasta ver lo que pueden lograr sin importar dónde empiezan con nosotros.
Astra Zeneca es un empleador de igualdad de oportunidades. Astra Zeneca considerará a todos los solicitantes calificados para el empleo sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, estatus de embarazo o licencia de maternidad, raza u origen nacional o étnico, edad, religión o creencias, identidad de género o reasignación o cualquier otra característica protegida por la ley. Astra Zeneca sólo emplea a personas con derecho a trabajar en el país o países donde se anuncia el empleo.
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