Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos médicos
REQUISITOS:

• Profesional Bachiller o titulado de la carrera de Farmacia y Bioquímica. (indispensable)
• Experiencia mínima de 1 año realizando registros sanitarios de dispositivos médicos y/o Farmacéuticos.
• Experiencia mínima de 1 año en Droguerías, laboratorios farmacéuticos y/o empresas de ventas de equipos médicos.
• Vivir zonas aledañas a Surco
• Idioma ingles nivel intermedio

FUNCIONES:

• Elaboración de expedientes para la obtención de modificaciones, ampliaciones, cambios, inscripción, re-inscripción y actualización de Registros Sanitarios, Certificaciones para asegurar la continuidad de comercialización de productos e incrementar el portafolio de productos de la empresa.
• Elaborar consultas técnicas, coordinación con área técnica de proveedores extranjeros.
• Absolver consultas técnicas de los productos al área comercial.
• Realizar, mantener y manejar dossiers
• Preparar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del Registro Sanitario de los productos ante la DIGEMID.
• Realizar inspecciones de calidad y cumplimiento de buenas prácticas en la empresa.
• Apoyo en la Inscripción y Reinscripción de registros sanitarios.
• Ver el agotamiento de stock.
• Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación.
• Verificación de BPA en los locales a cargo.
• Hacer seguimiento de todo lo relacionado con los dosieres de los productos para diversos trámites de acuerdo a los programas nacionales e internacionales
• Entre otras funciones

CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS:

• Conocimiento del Decreto Supremo 016-2011
• Conocimiento de las clases 1,2 y 3.
• Conocimientos básicos de BPM, BPA, BPL.
• Conocimiento de sistema VUCE

HORARIO

• Horario de trabajo: Lunes a Viernes: 7:30 am a 17:00 pm y Sábado: 7:30 am a 13:30 pm

BENEFICIOS

• Grato clima laboral.
• Pertenecer a una empresa sólida en el sector.
• Planilla en régimen general.

Tipo de puesto: Tiempo completo
Pregunta(s) de postulación:

• ¿Tiene disponibilidad inmediata?
• Mencione que nivel de idioma inglés domina tanto hablado como escrito: Básico, Intermedio o Avanzado.
• ¿Tiene experiencia en el puesto? ¿Cuántos años?
• ¿Cuál es tu nivel de manejo de Excel y otras herramientas de Microsoft Office?
• Bríndanos tu numero de telefono para contactarnos contigo
• ¿Tiene conocimiento del Decreto Supremo 016-2011?
• ¿Cuàles son sus pretensiones salariales?