Clinical Operations Manager Regulatory - Poland - FSP

Poland Job Openings

Parexel

August 14, 2024

Poland, Remote

Job ID R0000020384

Category Clinical Trials

ABOUT THIS ROLE

W Parexel FSP ludzie robią różnicę. Mamy kluczową misję: zapobiegać chorobom i leczyć je poprzez dostarczanie nowych, ważnych leków i terapii pacjentom w potrzebie. Osiągamy ten ważny cel dzięki wiedzy, doświadczeniu, innowacyjności i zaangażowaniu naszych pracowników na całym świecie.
Nasi pracownicy mają możliwość robienia znaczących rzeczy na całym świecie, podczas gdy my wspieramy ich lokalnie w środowiskach pełnych wyzwań, współpracy, elastyczności i wiodącego w branży potencjału wzrostu.

Parexel FSP poszukuje osoby na stanowisko Clinical Operations Manager Regulatory w Polsce, hybrydowo (2 lub 3 dni z biura sponsora w Warszawie).
Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny za wydajność i zgodność z przypisanymi protokołami w kraju zgodnie z ICH / GCP i przepisami krajowymi, politykami i procedurami klienta, standardami jakości oraz wymogami dotyczącymi zgłaszania zdarzeń niepożądanych wewnętrznie i zewnętrznie.

Spodziewaj się ekscytujących wyzwań zawodowych, ale z zachowaniem zdrowej równowagi między życiem zawodowym a prywatnym. Twoje dobre samopoczucie jest dla nas tak samo ważne, jak naszych pacjentów.

Doświadczenie wymagane do pełnienia tej roli:

Obowiązkowe:

- co najmniej roczne doświadczenie w składaniu wniosków do KE i RA (musi być zaznajomiony z wypełnianiem XML) - w tym składanie wstępnych wniosków i poprawek do protokołów.

Doświadczenie w samodzielnym przygotowywaniu zgłoszeń (CTC pomaga w gromadzeniu dokumentów) zarówno do KE, jak i RA.
Doświadczenie w przygotowywaniu ICF przy użyciu szablonów.
Wykwalifikowana znajomość lokalnego środowiska regulacyjnego, procesów składania i zatwierdzania wniosków oraz zrozumienie, w jaki sposób wpływają one na rozpoczęcie badania.
Doświadczenie w zarządzaniu dostawami IMP na poziomie lokalnym (dostawcy dostarczający leki podstawowe, standard opieki itp.)
Doświadczenie w walidacji przetłumaczonych dokumentów.

Pożądane:

Doświadczenie z budżetem krajowym i budżetem ośrodka, w tym opracowywanie, negocjowanie i wypełnianie umów dotyczących badań klinicznych oraz nadzór i śledzenie płatności związanych z badaniami klinicznymi oraz uzgadnianie płatności po zakończeniu badania.

Więcej informacji można uzyskać pod adresem marta.kuniewicz@parexel.com

#LI-REMOTE

We regret to inform you that this job opportunity is no longer available as it has expired

New Job Alerts

SentinelOne

Enterprise Sales Representative (Poland)

November 15, 2024

View Job Description

Dürr Poland Sp. z o.o

Specjalista/-tka ds. administracji

Radom

November 15, 2024

View Job Description

UPS Poland

Agent Celny

Ożarowice

FULL TIME

November 15, 2024

View Job Description

audika_Poland

Rejestratorka medyczna (Warszawa)

PART TIME & CONTRACT

November 15, 2024

View Job Description

Dürr Poland Sp. z o.o

Młodszy specjalista ds. administracji zakupowej (Junior Purchasing Administration Specialist)

Radom

November 15, 2024

View Job Description

Looking for similar job?

Mölnlycke

Clinical Specialist Poland

FULL TIME

August 25, 2024

View Job Description

Parexel

Clinical Research Associate II - FSP Central Poland/Warsaw/ Łódź/Poznań

August 9, 2024

View Job Description

Intellect

Clinical Provider (Poland)

August 22, 2024

View Job Description

Parexel

Clinical Research Manager - Poland - FSP

August 27, 2024

View Job Description

Parexel

Clinical Trial Coordinator Finance - Hybrid - Poland (Warsaw) - FSP

August 12, 2024

View Job Description

ThoughtFull™ World

Counsellor / Clinical Psychologist (Poland)

PART TIME

Clinical Study Administrator - Poland - Hybrid (Warsaw) - FSP

Młodszy specjalista ds. administracji zakupowej (Junior Purchasing Administration Specialist)

Radom

November 15, 2024

View Job Description