Poland Job Openings
Parexel
Clinical Operations Manager Regulatory - Poland - FSP
August 14, 2024
ABOUT THIS ROLE
Nasi pracownicy mają możliwość robienia znaczących rzeczy na całym świecie, podczas gdy my wspieramy ich lokalnie w środowiskach pełnych wyzwań, współpracy, elastyczności i wiodącego w branży potencjału wzrostu.
Parexel FSP poszukuje osoby na stanowisko Clinical Operations Manager Regulatory w Polsce, hybrydowo (2 lub 3 dni z biura sponsora w Warszawie).
Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny za wydajność i zgodność z przypisanymi protokołami w kraju zgodnie z ICH / GCP i przepisami krajowymi, politykami i procedurami klienta, standardami jakości oraz wymogami dotyczącymi zgłaszania zdarzeń niepożądanych wewnętrznie i zewnętrznie.
Spodziewaj się ekscytujących wyzwań zawodowych, ale z zachowaniem zdrowej równowagi między życiem zawodowym a prywatnym. Twoje dobre samopoczucie jest dla nas tak samo ważne, jak naszych pacjentów.
Doświadczenie wymagane do pełnienia tej roli:
Obowiązkowe:
- Doświadczenie w samodzielnym przygotowywaniu zgłoszeń (CTC pomaga w gromadzeniu dokumentów) zarówno do KE, jak i RA.
- Doświadczenie w przygotowywaniu ICF przy użyciu szablonów.
- Wykwalifikowana znajomość lokalnego środowiska regulacyjnego, procesów składania i zatwierdzania wniosków oraz zrozumienie, w jaki sposób wpływają one na rozpoczęcie badania.
- Doświadczenie w zarządzaniu dostawami IMP na poziomie lokalnym (dostawcy dostarczający leki podstawowe, standard opieki itp.)
- Doświadczenie w walidacji przetłumaczonych dokumentów.
- Doświadczenie z budżetem krajowym i budżetem ośrodka, w tym opracowywanie, negocjowanie i wypełnianie umów dotyczących badań klinicznych oraz nadzór i śledzenie płatności związanych z badaniami klinicznymi oraz uzgadnianie płatności po zakończeniu badania.
Więcej informacji można uzyskać pod adresem marta.kuniewicz@parexel.com
#LI-REMOTE
New Job Alerts
AUTO1 Group
Senior Android Developer (f/m/x) - Poland
FULL TIME
September 23, 2024
View Job Description
Palo Alto Networks
Domain Consultant - Network Security (Poland)
FULL TIME
September 23, 2024
View Job Descriptionaudika_Poland
Asystent ds. protetyki słuchu (Siedlce)
Siedlce
FULL TIME
September 23, 2024
View Job Description
OLX
Senior Product Manager - Monetization Real Estate - Poland (Remote)
FULL TIME
September 23, 2024
View Job Description
NOVOMATIC Technologies Poland
Backend Java Developer
Zabierzów
FULL TIME
September 23, 2024
View Job DescriptionLooking for similar job?
Parexel
Clinical Research Associate II - FSP Central Poland/Warsaw/ Łódź/Poznań
August 9, 2024
View Job Description
Parexel
Clinical Trial Coordinator Finance - Hybrid - Poland (Warsaw) - FSP
August 12, 2024
View Job DescriptionThoughtFull™ World
Counsellor / Clinical Psychologist (Poland)
PART TIME
August 15, 2024
View Job DescriptionNew Job Alerts
AUTO1 Group
Senior Android Developer (f/m/x) - Poland
FULL TIME
September 23, 2024
View Job Description
Palo Alto Networks
Domain Consultant - Network Security (Poland)
FULL TIME
September 23, 2024
View Job Descriptionaudika_Poland
Asystent ds. protetyki słuchu (Siedlce)
Siedlce
FULL TIME
September 23, 2024
View Job Description
OLX
Senior Product Manager - Monetization Real Estate - Poland (Remote)
FULL TIME
September 23, 2024
View Job Description
NOVOMATIC Technologies Poland
Backend Java Developer
Zabierzów
FULL TIME
September 23, 2024
View Job Description