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Grupo Azevedos

Regulatory Affairs - Technician (m/f)

Lisbon

FULL TIME

October 9, 2024

Grupo Azevedos, marca com mais de dois séculos ao serviço da medicina, sempre na vanguarda do desenvolvimento farmacêutico.
Somos um dos mais sólidos grupos farmacêuticos nacionais, responsáveis pelo desenvolvimento do 1º medicamento em Portugal e, desde então, continuamos a produzir produtos farmacêuticos de qualidade e confiança. Conquistamos a confiança dos nossos parceiros através da competência e do rigor, que tem norteado sempre a nossa intervenção no mercado, bem como pela partilha dos valores em que sempre acreditámos.
Além da confiança, que nos distingue e nos pôs na linha da frente ao longo destes dois séculos de história, é também a nossa expertise no controlo em toda a cadeia do medicamento, desde o desenvolvimento e fabrico, à comercialização e distribuição que faz de nós um Grupo sólido e competitivo.
Estamos a reforçar a equipa dos Laboratórios Azevedos, na área Técnica e Regulamentar, em Tires, com um(a) Regulatory Affairs - Technician (Técnico/a de Assuntos Regulamentares).
Das principais tarefas, destacamos:
- Preparar e rever submissões regulamentares e manutenção dos produtos (alterações, renovações, sunset clause) para projetos nacionais e internacionais;
- Planear, rever e preparar submissões de pedidos de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) a nível nacional e internacional;
- Acompanhamento de atividades e ações pós-lançamento de produtos;
- Rever material promocional de produto, folhetos informativos, rotulagens e artworks/provas gráficas, em conformidade com a legislação aplicável;
- Manter arquivos técnicos, para obtenção ou manutenção de aprovação de produtos no mercado;
- Suporte regulamentar aos vários departamentos do Grupo Azevedos.
Perfil:
- Licenciatura e/ou Mestrado em Ciências Farmacêuticas;
- Experiência em funções similares;
- Experiencia em processos de pré-aim ou pós-aim de medicamentos, suplementos alimentares e dispositivos médicos;
- Capacidade de organização;
- Sentido de responsabilidade;
- Bons conhecimentos de inglês;
Caso tenha interesse, candidate-se através de:
https://www.grupoazevedos.com/pt/carreiras/regulatory-affairs-technician-mf
Tipo de oferta: Período Integral, Integral/Full-time

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