Quality Assurance Associate till QA API – Sweden Operations
Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkring av våra läkemedel?

Nu söker vi på Logent en konsult för uppdrag hos Astra Zeneca!

På Astra Zeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut.
Till vår kvalitetssäkringsgrupp QA API – Sweden Operations söker vi nu en Quality Assurance Associate med intresse för teknik och digitala processer.
Inom Site API Sweden Operations sker tillverkning av aktiva substanser till flera av Astra Zenecas största produkter. Site API står inför många spännande utmaningar där både nya tekniker och produkter är på ingång, samtidigt som vi har höga förväntningar på oss gällande kvalitet, flexibilitet och hållbarhet.
Din roll
Du ansvarar för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans.
Du har många tvärfunktionella kontakter, ett nära samarbete med produktionen samt stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.
Arbetet är självständigt och uppgifterna breda. Du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.
Huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API:er
• Granska och godkänna avvikelser
• Godkänna SOP:ar och annan styrande dokumentation
• Granska och godkänna ändringsärenden
• Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt
• Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas
• Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter

Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.
Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.
Vilken kompetens söker vi?

• Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp, helst civilingenjör.
• Tidigare erfarenhet av att arbetat med Quality Assurance inom läkemedelstillverkning.
• Mycket goda kunskaper i svenska, både i tal och i skrift.
• Goda kunskaper i engelska, både i tal och i skrift.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.
• Ledaregenskaper.

Det är meriterande med erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalitetssäkring av produkteller API, hantering av kvalitetsfrågor kopplat till inköpt material, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering.
Även kunskaper inom LEAN är till din fördel och vi ser gärna att du har ett intresse för teknik och digitala processer.