Cher.ère Candidat.e
Nous sommes ravis d’annoncer une opportunité passionnante pour un analyste en développement pharmaceutique au sein de notre entreprise. En tant qu'analyste vous participerez aux activités de développement et validation de méthodes analytiques, au transfert de méthodes, à la caractérisation de produits pharmaceutiques (matières premières et produits finis) et à la quantification de résidus dans les équipements de fabrication.
Vous avez le désire de faire partie d’une équipe engagée, de travailler pour une entreprise pharmaceutique québécoise, privée ainsi que dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques. Joignez-vous à notre équipe!
Responsabilités

• Évalue les substances médicamenteuses (matières premières, produits intermédiaires et produits finis) et leurs méthodes analytiques.
• Effectue le développement, la mise au point et la validation des méthodes analytiques pour les produits médicamenteux : Méthodes indicatrices de stabilité (conduit des études de dégradation forcées); Méthodes pour déterminer les impuretés; Méthodes pour déterminer les résidus sur les équipements de fabrication.
• Participe à la rédaction des spécifications analytiques.
• Participe à la rédaction et exécute les protocoles de développement et validation analytique.
• Apporte son soutien aux transferts et validations analytiques effectués en contrôle de qualité.
• Assiste le formulateur dans le développement de produits en effectuant des analyses en R&D.
• De concert avec le formulateur, il participe à l’élaboration de protocole d’ingénierie inversé, il exécute les tests et prépare les rapports.
• Participe à l’évaluation des résultats analytiques et fait des recommandations pour les étapes subséquentes dans le processus de développement.
• Participe à l’élaboration des programmes de stabilité pour les produits en développement, effectue l’analyse des formulations placées en stabilité et effectue toutes analyses demandées par son superviseur.
• Responsable du troubleshooting, du développement et de l’optimisation des méthodes analytiques pour les produits commerciaux.
• Participe à l’achat et à la gestion des réactifs, standards de référence, solvants et toutes autres produits du laboratoire.
• Aide au dépannage et résolution des problèmes analytiques.
• S'assure que toutes les activités reliées à sa tâche sont exécutées en accord avec les PONs et les normes de sécurité.
• Maintient à jour les dossiers de développement et validation analytique et les cahiers de laboratoire dont il est responsable, ainsi que toute information relative dans un format convenant aux dossiers réglementaires.
• Apporte un soutien à son superviseur dans la préparation des dossiers réglementaires et des rapports de développement analytiques.
• Soutient les audits interne et réglementaire, répond aux différentes demandes.
• Apporte une assistance technique (résolution de problème) à l'équipe d’analystes et identifie des solutions créatives et durables.

Formation et expérience requise
Baccalauréat en chimie ou dans un domaine connexe combiné à plus de 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique dans un poste en développement pharmaceutique.
Ce poste exige un diplôme universitaire canadien, ou un diplôme universitaire reconnu par une université canadienne ou par un organisme d'accréditation canadien comme étant un niveau équivalent dans un domaine scientifique lié au travail effectué.

• Excellente connaissance des c GMP FDA et Santé-Canada;
• Excellente connaissance des Monographies USP et EP;
• Excellente maîtrise des techniques analytiques et instrumentales (ex.: HPLC, GC, LC-MS);
• Chimie préparatoire et bonne connaissance des méthodes ICP-MS, HPCE, AA;
• Curieux et consciencieux;
• Capable de travailler sur plusieurs projets en même temps;
• Maîtrise de MS Office (Word, Excel, Power Point);
• Expérience dans l’amélioration continue et la gestion de la qualité totale;
• Orienté conformité et qualité totale;
• Orienté sécurité sur les lieux de travail;
• Aptitude à identifier les problèmes et proposer des solutions de façon proactive;
• Capable de travailler dans des conditions de stress;
• Esprit d’analyse et de synthèse;
• Démontre de l’initiative;
• Respectueux de la confidentialité dans tous les aspects de son travail;
• Capable de travailler dans un environnement en constante évolution;
• Excellente capacité de rédaction;
• Bilingue (français, anglais - Études scientifiques uniquement en anglais, clients anglophone), parlé et écrit.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent
Rémunération : à partir de 60 000,00$ par an
Avantages :

• Assurance Dentaire
• Assurance Invalidité
• Assurance Vie
• Assurance Vision
• Congés payés
• Cotisation égale au RÉER
• Programme d'Aide aux Employés
• Stationnement sur place

Horaire :

• Du Lundi au Vendredi

Question(s) de présélection:

• Ce poste est en présentiel, êtes-vous en mesure de vous déplacer chez MSH Pharma, située au Mont Saint-Hilaire à tous les jours ? (environ 50km de Montréal)
• Avez-vous un permis de conduire valide au Québec ?
• Utilisez-vous dans votre quotidien la méthode HLC ?
• Faites-vous du développement de méthode analytique dans votre quotidien ?
• Faites-vous des études de stabilité dans votre emploi ?

Lieu du poste : En présentiel