Descriptif du poste

Finalité du poste
Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la médecine interne et en soutien dans le domaine de la dermatologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures principalement européennes mais également nationales), variations d’AMM, essais cliniques, autorisations d’accès précoces (AAC, AAP), Cadres de prescription compassionnel (CPC) pour le hors AMM.
Vous menerez ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Vous garantissez la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions d’actions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique

Profil recherché

Formation / Diplôme :
De formation Bac+5 minimum (formation scientifique), docteur en médecine ou en pharmacie
Expérience professionnelle requise :
Expérience souhaitable dans le domaine de l’évaluation des données cliniques

Compétences clés recherchées :

• Capacité d’analyse et de synthèse
• Capacité rédactionnelle (en français et en anglais)
• Rigueur et méthode
• Maîtrise parfaite de l’anglais (à l’oral et à l’écrit)
• Aptitudes au travail en équipe

Informations complémentaires

Présentation générale du poste
Direction : Direction médicale 2 (DMM2)
Pôle : Dermatologie, gastro-entérologie, médecine interne, déficits enzymatiques (DREAM)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle, Directeur et Directeur adjoint
Liaisons fonctionnelles : la direction des autorisations (DA), la direction Europe et Innovation (DEI), la direction des métiers scientifiques (DMS)
Compatible télétravail oui non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de 3 ans
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Conditions particulières d’exercice : RASAdresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Nathalie PEYSSON
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 8 novembre 2024
Référence de l’offre : NP/EVADMM2/102024
Référent technique : Nathalie Dumarcet, chef de pôle
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.