Présentation de l'entreprise :
GTP Bioways (www.gtp-bioways.com) est une CDMO proposant une offre de service couvrant toutes les phase du développement pharmaceutique (Cell Line Development, développement et l’optimisation des procédés) ainsi que la production de Drug Substance et Drug Product pour la réalisation d’essais cliniques.
Notre projet : contribuer à la production de produits biopharmaceutiques sur le territoire européen, plus particulièrement en France, et par là-même renforcer la souveraineté d’approvisionnement nationale en biomédicaments.
Descriptif du poste :
Le site de fabrication biopharmaceutique de Toulouse, GTP Bioways recherche un/e superviseur/e USP pour intégrer l’équipe de fabrication pharmaceutique de Drug Substance, sur le site d’ACTISUD (18 rue Jean Perrin - 31100 Toulouse).
Rattaché au Responsable GMP manufacturing, vous opérerez et superviserez les activités à l’équipe USP travaillant sur les systèmes Microbien (Echelle de production de 350L) et mammalien (Echelle 50L). Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres équipes GMP (DSP, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Tech transfert…) du site de Toulouse.
Vos principales missions seront :

• Organiser l’équipe USP pour répondre aux exigences cout/délai/qualité
• Préparer les documents de production des lots GMP : protocole, master batch record…
• Conduire les phases de culture cellulaire (décongélation, amplification, production) et les phases de récolte.
• Participer au transfert des procédés USP
• Participer, avec le support des équipes Assurance Qualité et maintenance, aux opérations de qualification/métrologie/maintenance des ressources matérielles (équipements procédés et utilités) de la plateforme.
• Proposer des actions d’amélioration continue.
• Respecter et faire respecter les règles et procédures GMP en termes de qualité et de sécurité.

Pourquoi nous rejoindre ?
Nous offrons un cadre de travail très stimulant, la routine n’existe pas. Notre groupe est un partenaire privilégié des sociétés de biotechnologies développant des thérapies innovantes et ambitionne de devenir un CDMO de référence en Europe. A ce titre, nous mettons en œuvre des procédés différents à chaque projet.
Venez relever ces challenges avec nous !
Votre profil :

• Vous êtes titulaire soit d’un diplôme Bac+2/3 en Biologie / biotechnologie avec une expérience d’au moins 5 ans dans la conduite des procédés de fermentation et de clarification dans un environnement pharmaceutique soit d’une formation supérieure de type ingénieur avec une première expérience en fermentation (50L minimum) dans l’industrie pharmaceutique.
• Vous maitrisez les BPF.
• Rigueur, méthodologie, réactivité, aptitude à travailler en équipe et à proposer des améliorations, bonne communication vous caractérisent.

Ce que nous vous proposons :

• Date de démarrage : immédiat
• Poste CDI – Temps plein
• Mutuelle prise en charge à 100%
• Prime d’intéressement

Type d'emploi : Temps plein
Statut : Cadre
Rémunération : 32 000,00€ à 40 000,00€ par an
Avantages :

• Prise en charge du transport quotidien
• RTT
• Travail à domicile occasionnel

Horaires :

• Travail en journée

Formation:

• Bac +2 (BTS, DUT, DEUG) (Requis)

Expérience:

• conduite de procédés de fermentation: 5 ans (Requis)
• Bonne Pratique de Fabrication: 1 an (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel
Date de début prévue : 20/10/2024