Manager (all genders) Quality Assurance - Facilities (Ingenieur für Qualifizierung und Validierung)

Germany Job Openings

AGC Biologics

Heidelberg

FULL TIME

October 11, 2024

Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market.

AGC Biologics Gmb H sucht derzeit zur Unterstützung der Qualitätssicherung einen Manager (all genders) für die Abteilung QA Facilities.

Verantwortlichkeiten:

Verantwortlichkeit für die Umsetzung der Qualifizierungs- und Validierungsstrategie und strategische Entwicklung von konzepten für Produktion, QC und Warenlager
SME für regulatorische Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen inkl. Präsentation bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
Fachliche und disziplinarische Führung des Teams QA Facility (derzeit 4 Mitarbeiter)
Planung, Organisation und Durchführung der Kalibrierungen, Validierungen und Qualifizierungen von Geräten, Anlagen und Einrichtungen in Produktion, QC und Warenlager nach den gültigen GMP Regularien
Erstellung von Dokumenten zur kontinuierlichen Verbesserung der internen Prozesse
Unterstützung von Produktion, QC und Engineering bei technischen Aufgaben, Quality-Events, Änderungen, Optimierungsmaßnahmen und Neuanschaffungen
Darüber hinaus Zusammenarbeit mit den Teams QA Systems und QA Operations, um die Einhaltung der relevanten GMP Regularien zu gewährleisten, sowie standortübergreifende Zusammenarbeit mit Corporate Quality und den QA Teams anderer AGC Biologics Standorte
Interdisziplinäre Kooperation mit Kollegen unterschiedlicher Hintergründe (vor allem: Engineering, Produktion, QC, SCM)

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Masterstudium als Ingenieur in den Bereichen Biotechnologie, Chemieingenieur, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Fachrichtungen
Mindestens 5 Jahre QA-Erfahrung in Qualifizierung und Validierung in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmen
Erfahrung in der Führung und Motivation von Teams
IT-Erfahrung mit Track Wise, BM RAM und Datenbanken
Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein wird vorausgesetzt
Kommunikationsstärke gepaart mit Hands-on Mentalität und Pagmatismus
Sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich
Gültige Arbeitserlaubnis

Wir bieten:

Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalen Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg
Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, Job-Rad, Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-it, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto

Wenn wir Ihr Interesse für diese Position geweckt haben, nehmen wir Ihre Bewerbung gerne über unser Bewerberportal entgegen.

AGC Biologics Gmb H
Czernyring 22
69115 Heidelberg

Phone: 06221 / 9026-0

www.agcbio.com

Our culture at AGC Biologics is defined by the six core values: Knowledge, Trust, Quality, Ingenuity, Accountability and Teamwork. Our core values stem from our team members and are embedded into our DNA. They provide a common language and understanding of how we as an organization are connected across three continents. Our core values serve as a compass and reminder of how we achieve our purpose of bringing hope to life for patients around the globe.

AGC Biologics is a leading global biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) with a strong commitment to delivering the highest standard of service as we work side-by-side with our clients and partners, every step of the way. We provide world-class development and manufacture of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (p DNA), messenger RNA (m RNA), viral vectors, and genetically engineered cells. Our global network spans the U.S., Europe, and Asia, with c GMP-compliant facilities in Seattle, Washington; Boulder and Longmont, Colorado; Copenhagen, Denmark; Heidelberg, Germany; Milan, Italy; and Chiba, Japan. We currently employ more than 2,500 employees worldwide. Our commitment to continuous innovation fosters the technical creativity to solve our clients’ most complex challenges, including specialization in fast-track projects and rare diseases. AGC Biologics is the partner of choice. To learn more, visit www.agcbio.com. Want to keep posted about our growth and learn more about our company? Follow us on

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AGC Biologics offers a highly competitive compensation package and a friendly, collaborative culture that values personal initiative and professional achievement. AGC Biologics is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to age, ancestry, color, family or medical care leave, gender identity or expression, genetic information, marital status, medical condition, national origin, physical or mental disability, political affiliation, protected veteran status, race, religion, sexual orientation, or any other characteristic protected by applicable laws, regulations and ordinances.

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