Wer ist Advanced Medical Solutions?

Advanced Medical Solutions (AMS) ist ein weltweit führender unabhängiger Entwickler und Hersteller innovativer Gewebeheilungstechnologien, der sich auf qualitativ hochwertige Ergebnisse für Patienten und einen Mehrwert für Kostenträger konzentriert. AMS verfügt über eine breite Palette an chirurgischen Produkten, darunter Gewebekleber, Nahtmaterial, Hämostatika, interne Fixierungsvorrichtungen und interne Versiegelungen, die unter den Marken Liqui Band®, RESORBA®, Liqui Band Fix8®, LIQUIFIX™, Peters Surgical, Ifabond, Vitalitec und Seal-G® vertrieben werden. AMS liefert auch Wundauflagen wie Silberalginate, Alginate und Schäume über seine Marke Activ Heal® sowie als Weißprodukte.

Seit 2019 hat die Gruppe sieben Akquisitionen getätigt: Sealantis, ein israelischer Entwickler innovativer interner Versiegelungen, Biomatlante, ein französischer Entwickler und Hersteller chirurgischer Biomaterialien, Raleigh, ein führender britischer Beschichter und Verarbeiter von Wundversorgungs- und Biodiagnosematerialien, AFS Medical, ein österreichisches Spezialunternehmen für die Chirurgie, Connexicon, ein irischer Spezialist für Gewebeklebstoffe, Syntacoll, ein deutscher Spezialist für absorbierbare chirurgische Implantate auf Kollagenbasis, und Peters Surgical, ein globaler Anbieter von chirurgischen Spezialnähten, mechanischer Hämostase und internen Cyanacrylatprodukten.

Die Produkte von AMS, die in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, den Niederlanden, Thailand, Indien, der Tschechischen Republik und Israel hergestellt werden, werden weltweit über ein Netz multinationaler oder regionaler Partner und Vertriebshändler sowie über die eigenen direkten Vertriebskräfte von AMS in Großbritannien, Deutschland, Österreich, Frankreich, Polen, den Benelux-Ländern, Indien, der Tschechischen Republik und Russland verkauft. Die Gruppe verfügt über F&E-Innovationszentren in Großbritannien, Irland, Deutschland, Frankreich und Israel. Die Gruppe wurde 1991 gegründet und beschäftigt mehr als 1.500 Mitarbeiter. Weitere Informationen finden Sie unter www.admedsol.com.

Job Details

Die Aufgabenschwerpunkte liegen in der Überwachung, Kontrolle und Sicherstellung der regulatorischen und internen Vorgaben für Prozesse und Produkte sowie der Unterstützung der Produktion bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems.

• Durchführung des Freigabeprozesses von Wareneingängen, Zwischenprodukten, Endprodukten (GDP-gerechte Dokumentenprüfung)
  

• Labororganisationsmanagement (Prioritätenverteilung, Laborlogistik, Bestellung von Laborbedarf etc.)
  

• Erstellung, Bearbeitung und Organisation von Nichtkonformitätsverfahren
  

• Unterstützung der Produktion bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
  

• Durchführung von Prozessen gemäß vorhandenen Anweisungen
  

• Ansprechpartner der Produktion in allen Qualitätsfragen
  

• Unterstützung der Validierung von Prozessen und Maschinen
  

• CAPA-Support
  

• Überwachung der Einhaltung von Vorschriften/Anweisungen in der Produktion
  

• Erstellung von Auswertungen und Analysen, z.B. monatliche Erstellung von Qualitätskennzahlen
  

• Freigabe und Auswertung des Hygienemonitorings
  

• Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente
  

• Projektmitarbeit
  

• Durchführung interner Audits
  

• Unterstützung bei externen Audits
  

• Unterstützung anderer Abteilungen bei qualitätsrelevanten Fragen
  

• Unterstützung der Leitung QC und Leitung QA
  

• Effektive Zusammenarbeit mit Kollegen zur Erreichung von persönlichen, Team- und geschäftspolitischen Zielen
  
  

Anforderungen

• M.Sc., B.Eng in Medizintechnik, Pharmatechnik oder verwandten Bereichen (mit Kenntnissen in der Qualitätssicherung bzw. Qualitätskontrolle)
  

• Grundlegendes Verständnis eines Qualitätsmanagementsystems und dessen Dokumentation und Umsetzung
  

• Kenntnisse in der Qualitätssicherung, wünschenswert Medizinprodukte-Richtlinie, ISO 13485, FDA 21 CR 820 (Ph. Eur., GMP)
  

• Gutes Zeitmanagement mit der Fähigkeit, Prioritäten setzen zu können
  

• Vertraut mit dem GMP- und Hygiene-Anforderungen für die Produktion steriler Medizinprodukte oder dergleichen
  

• Berufserfahrung von Vorteil
  

• Reinraumerfahrung wünschenswert
  

• Teamfähigkeit, Diskretion, Loyalität, Belastbarkeit, Durchsetzungsfähigkeit, hohes Engagement
  

• Gute Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
  

• Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen (bevorzugt ORACLE)
  

• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift