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Advanced Medical Solutions

Quality Control Manager (m/w/d)

Nuremberg

FULL TIME

November 1, 2024

About AMS

Wer ist Advanced Medical Solutions?

Advanced Medical Solutions (AMS) ist ein weltweit führender unabhängiger Entwickler und Hersteller innovativer Gewebeheilungstechnologien, der sich auf qualitativ hochwertige Ergebnisse für Patienten und einen Mehrwert für Kostenträger konzentriert. AMS verfügt über eine breite Palette an chirurgischen Produkten, darunter Gewebekleber, Nahtmaterial, Hämostatika, interne Fixierungsvorrichtungen und interne Versiegelungen, die unter den Marken Liqui Band®, RESORBA®, Liqui Band Fix8®, LIQUIFIX™, Peters Surgical, Ifabond, Vitalitec und Seal-G® vertrieben werden. AMS liefert auch Wundauflagen wie Silberalginate, Alginate und Schäume über seine Marke Activ Heal® sowie als Weißprodukte.

Seit 2019 hat die Gruppe sieben Akquisitionen getätigt: Sealantis, ein israelischer Entwickler innovativer interner Versiegelungen, Biomatlante, ein französischer Entwickler und Hersteller chirurgischer Biomaterialien, Raleigh, ein führender britischer Beschichter und Verarbeiter von Wundversorgungs- und Biodiagnosematerialien, AFS Medical, ein österreichisches Spezialunternehmen für die Chirurgie, Connexicon, ein irischer Spezialist für Gewebeklebstoffe, Syntacoll, ein deutscher Spezialist für absorbierbare chirurgische Implantate auf Kollagenbasis, und Peters Surgical, ein globaler Anbieter von chirurgischen Spezialnähten, mechanischer Hämostase und internen Cyanacrylatprodukten.

Die Produkte von AMS, die in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, den Niederlanden, Thailand, Indien, der Tschechischen Republik und Israel hergestellt werden, werden weltweit über ein Netz multinationaler oder regionaler Partner und Vertriebshändler sowie über die eigenen direkten Vertriebskräfte von AMS in Großbritannien, Deutschland, Österreich, Frankreich, Polen, den Benelux-Ländern, Indien, der Tschechischen Republik und Russland verkauft. Die Gruppe verfügt über F&E-Innovationszentren in Großbritannien, Irland, Deutschland, Frankreich und Israel. Die Gruppe wurde 1991 gegründet und beschäftigt mehr als 1.500 Mitarbeiter. Weitere Informationen finden Sie unter www.admedsol.com.

Job Details

Job Details
Disziplinarische und fachliche Leitung des Bereichs Qualitätskontrolle am Standort Nürnberg

Key responsibilities

Aufgabenschwerpunkte

Tätigkeit als "verantwortliche Person" nach §52a AMG (Arzneimittelgroßhandel)
Verantwortlich für die Produktfreigabe von Nahtmaterial, Kollagen und Handelsware
Verantwortlich für die Freigabe von Wareneingängen
Mitarbeit und Mitglied im Risikomanagement-Team
Verantwortung für die zeitnahe Bearbeitung von Kundenbeschwerden.
CAPA - Unterstützung bei der Überprüfung von Kundenreklamationen und Aspekten der Änderungskontrolle.
Unterstützung bei der Prüfung der Produktstabilität.
Beaufsichtigung der Kalibrierung und Umweltüberwachung.
Beaufsichtigung der Hygienekontrollen des Personals in den Reinräumen und den Labors.
Teilnahme an regelmäßigen internen Audits.
Anpassung und Integration neuer Prüfmethoden in das bestehende QS-System.
Erstellung von Verfahren und Anweisungen für die Laboratorien und deren Integration in das QS-System.
Beaufsichtigung der Labortechniker in Nürnberg, einschließlich Urlaubs- und Krankheitsvertretung
Unterstützung der Prozess-, Verpackungs-, Sterilisations- und Anlagenvalidierung durch die Qualitätsabteilung.
Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs durch Bereitstellung analytischer Daten für Einreichungsverfahren.
Unterstützung der QA-Berichte mit Metriken und statistischen Analysen.
Unterstützung bei der Anpassung der Qualitätsstandards und Vorschriften, einschließlich FDA und EU für Medizinprodukte.
Bereitstellung von pharmazeutischem Fachwissen, Daten und Analysen für F&E.
Enge Zusammenarbeit mit F&E bei der Entwicklung pharmazeutisch belasteter neuer Produkte.
Unterstützung von F&E in Fragen der Literatur- und Patentrecherche.
Personalplanung der Abteilung Qualitätskontrolle
Disziplinarische Führung der Mitarbeiter der Qualitätskontrolle

Anforderungen

Fachanforderungen (Ausbildungs-/Studienabschlüsse):

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie / Chemie / Biologie / Pharmatechnik

Zusatzqualifikationen / Methodenkompetenz:

Erfahrung in einer Produktionsumgebung (vorzugsweise Medizinprodukte)
mind. 4 Jahre Berufserfahrung im analytischen Bereich oder in der Industrie (Arzneimittel o. Medizinprodukte)
min 2 Jahre Personalführungsverantwortung
Kenntnisse von ISO13485 / MDD 93/42/EEC / MDR 2017/745 / MDSAP
Kenntnisse der FDA QSR oder gleichwertige Kenntnisse
Kenntnisse im Bereich Sterilisation

Employment Basis

Full Time

Location Country

Germany

Location City

Nuremberg

Applications Close Date

30 Nov 2024

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FULL TIME & PART TIME

November 19, 2024

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FULL TIME & PART TIME

November 19, 2024

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Vice President/Director M&A (m/w/d)

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November 19, 2024

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FULL TIME & PART TIME

November 19, 2024

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