Location:
Nieder-Olm, DE

Job Family: Research & Development
Country/Region: Germany

Die Tracoe Medical Gmb H mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Patientenversorgung in der Klinik wie auch im Home Care-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und beschäftigt insgesamt rund 300 Angestellte am Standort Nieder-Olm. Das Unternehmen blickt auf eine 60-jährige Geschichte zurück und wurde bereits dreimal in die Top 100 des Deutschen Mittelstands gewählt.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Entwicklung suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

R&D Project Manager (m/w/d)

Stellenausschreibung DE:
Vorwort zur Position, Tätigkeitsumfang und Stellung im Unternehmen

Ziel der Position ist es die beauftragten Entwicklungs-Aufgaben und -Projekte zur Neuentwicklung und Verbesserung von Medizinprodukten sachlich richtig, termingerecht und wirtschaftlich zu leiten und durchzuführen oder an der Durchführung mitzuwirken.

Zu Deinen Tätigkeiten gehören

Leitung von und/oder Mitarbeit zu Projekten zur Neuentwicklung und / oder Modifizierung von Medizinprodukten, unter Einhaltung der Rahmenbedingungen Termine, Kosten und Qualität, in Übereinstimmung mit den gültigen Verfahren und Prozessen
Gewährleisten einer erfolgreichen Projektdurchführung bis zur Serienreife des Medizinproduktes
Leitung, Durchführung und Dokumentation von Projekten zu Entwicklungen, Produktänderungen unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen (DIN ISO EN 13485, MDR, 21 CFR820) und der gültigen Anweisungen des Qualitätsmanagementsystems
Routinemäßige Statusberichte zu Projekttfortschritten an die Stakeholder und involvierte Schnittstellen
Einbindung verschiedener entwicklungskritischer Prozesse wie Risikomanagement, Usability Engineering, Prozessvalidierung, Design Verifizierung und Validierung
Inspiration und Unterstützung der Kollegen hinsichtlicher neuer Umsetzungsmöglichkeiten bezogen auf Prozesse (z.B. agile project management) und digitale Technologien (z.B. digital twin)
Unterstützung bei weiteren Projekten, z.B. Prozessverbesserungen oder Einführung neuer digitaler Tools

Deine Erfahrung

Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Kunststofftechnik oder Medizintechnik bzw. vergleichbare Qualifikationen
Du hast min. 2 Jahre praktische Erfahrungen in der Leitung von Entwicklungsprojekten im Pharma- oder Medizintechnik-Umfeld
Kenntnisse der regulatorischen Anfoderungen zur Medizinprodukteentwicklung und Zulassung, sowie Erfahrung in der Entwicklung von nicht-aktiven Klasse II Medizinprodukten nach EU und FDA Vorgaben, sowie
Brachenerfahrurng im der Medizintechnik, alternativ Pharma und/oder Kunststofftechnik von Vorteil

Deine persönlichen Qualifikationen

Du bringst neben fachlichem Knowhow eine gute analytische und methodische Befähigung sowie eine strukturierte, lösungs- und ergebnisorientierte Arbeitsweise mit
Hohes Verständnis und Kenntnisse über die Gestaltung interner Abläufe zur effektiven Entwicklung von Medizinprodukten
Du arbeitest gerne im Team und überzeugst durch Kommunikationsstärke, Begeisterungs-, Motivations- und Konfliktfähigkeit
Organisationsfähigkeit, selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, sowie Kreativität und Überzeugungsfähigkeit beim Finden und Vorstellen von Lösungen
Effektives Zeitmanagement komplexer und paralleler Handlungsstränge
Kenntnisse und Fähigkeiten in Prozessbeschreibungen, Präsentationen und Berichten
Du hast verhandlungssichere Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Erfahrung mit der Arbeit in einem internationalen Umfeld

Wir bieten Dir

Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz
Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten
Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung
Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnen
Teil eines erfolgreichen Teams
Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote
Aktive Unterstützung bei der Gesundheitsfürsorge durch ein etabliertes betriebliches Gesundheitsmanagement (GEMA)
Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm.

Haben wir Dein Interesse geweckt?

Mache den ersten Schritt und bewerbe Dich auf der Karriereseite unserer Homepage www.tracoe.com mit einem Klick über "Apply now".

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Job Requisition EN:
Preface to the position, scope of activities and position in the company

The aim of the position is to manage and carry out the assigned development tasks and projects for the new development and improvement of medical devices in a technically correct, timely and economical manner or to participate in the implementation.

Your activities will include

Leading and/or participating in projects for the new development and/or modification of medical devices, in compliance with the framework conditions of deadlines, costs and quality, in accordance with the valid procedures and processes
Ensuring successful project implementation until the medical device is ready for series production
Management, implementation and documentation of projects for developments, product changes, taking into account the regulatory requirements (DIN ISO EN 13485, MDR and MDSAP) and the valid instructions of the quality management system
Routine status reports on project progress to stakeholders and involved interfaces
Ensure that the solutions we bring to market meet both user needs and business requirements (feasibility and viability)
Inspiring and supporting colleagues with regard to new implementation options
Technical contact for existing products
Support for other projects

Your experience

You have a technical degree or engineering degree specialising in plastics technology or medical technology or comparable qualifications
You have at least 2 years of practical experience in managing projects, alternatively additional training as a project manager
Knowledge of the regulatory requirements for medical device development and approval, as well as experience in the development of non-active Class II medical devices in accordance with EU and FDA regulations, as well as
Industry experience in medical technology, alternatively pharmaceutical and/or plastics technology is an advantage

Your personal qualifications

In addition to technical expertise, you have good analytical and methodological skills as well as a structured, solution- and results-orientated way of working
A high level of understanding and knowledge of the design of internal processes for the effective development of medical devices
You enjoy working in a team and impress with your strong communication skills, enthusiasm, motivation and ability to deal with conflict
Organisational skills, independent, structured and goal-oriented way of working, as well as creativity and persuasiveness in finding and promoting solutions
Effective time management of complex and parallel lines of action
Knowledge and skills in process descriptions, presentations and reports
You are business fluent in German and fluent in written and spoken English
Experience of working in an international environment

We offer you

A secure and responsible workplace
Idea management, freedom to help shape processes and work independently
A welcoming culture and structured induction programme
A friendly working atmosphere and colleagues who treat you as equals
Part of a successful and global team
Active promotion of your professional and personal development through internal and external training programmes
Active support with healthcare through an established company health management programme (GEMA)
Flexible working time models and the option of mobile working
Company events, free parking and much more

Have we piqued your interest?

Take the first step and apply on the careers page of our website www.tracoe.com by clicking on ‘Apply now’.

Seit der Gründung vor mehr als 60 Jahren hat sich Tracoe Medical als führender Entwickler und Hersteller von Tracheostomieprodukten etabliert. Im Jahr 2021 haben wir uns mit Atos Medical zusammengeschlossen, dem weltweiten Marktführer in der Laryngektomie-Versorgung. Heute umfasst unser Portfolio innovative Produkte für die Laryngektomie- und Tracheostomieversorgung, die das Leben von Menschen mit einem Halsstoma erleichtern.

Wir wissen, dass ein großartiges Kundenerlebnis neben erstklassiger Produktentwicklung auch klinische Forschung und die Schulung von Fachleuten und Patienten erfordert. Deshalb sind diese Aspekte zentrale Bestandteile unserer Mission.

Als globale Organisation mit etwa 1400 engagierten Mitarbeitern vertreiben wir unsere Produkte in mehr als 90 Ländern. Wir bleiben unserem Ziel verpflichtet, das Leben von Menschen mit einem Halsstoma zu verbessern, während wir stetig wachsen.

Seit 2021 ist Atos Medical Teil der Voice and Respiratory Care Division von Coloplast A/S.

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