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Löwenstein Medical SE & Co. KG
Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)
Hamburg
October 27, 2024
Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)
-
Hamburg
-
Karlsruhe
Warum Löwenstein Medical Technology?
Zur Unterstützung unseres Bereichs Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs am Standort Hamburg oder Karlsruhe suchen wir Sie – ab sofort für eine unbefristete Position – als
Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)
Ihr Beitrag
- Für Neuentwicklungen und Bestandsprodukte für die Schlaftherapie stellen Sie die Einhaltung des Risikomanagement-Prozesses gemäß ISO 14971 sicher
- Sie koordinieren, erstellen und pflegen die Risikomanagement-Akten für Neuentwicklungen, für das Bestandsportfolio und im Rahmen des Change-Managements im Bereich der Schlaftherapieprodukte
- Sie analysieren Risiken im Rahmen von CAPAs und Complaints
- Außerdem organisieren und moderieren Sie Analyserunden mit interdisziplinären Projektteams in deutscher und englischer Sprache
- Sie entwickeln Ideen und treiben so die strategische Weiterentwicklung des Risikomanagements gemäß ISO 14971 im Unternehmen voran
Das bringen Sie mit
- Sie haben ein Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau oder Physik abgeschlossen oder eine vergleichbare Qualifikation erworben
- Sie beherrschen Ihr Handwerkszeug und verfügen über Berufserfahrung im Risikomanagement gemäß 14971
- Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen im Kontext der elektrischen Medizingeräte und Medizin-Apps sind wünschenswert
- Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Durchführung von Security-Risikoanalysen im Bereich Cybersecurity
- Ihre selbstständige Arbeitsweise, Ihr ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und Ihre starke Ergebnis- und Zielorientierung kennzeichnen Sie
- Wenn Sie zudem über eine teamorientierte Arbeitsweise verfügen, kommunikationsstark sind, Spaß am Moderieren haben und gut auf Deutsch und Englisch kommunizieren können, freuen wir uns auf Sie
- Unabhängig davon, ob Sie im Raum Hamburg oder Karlsruhe leben, ist eine Reisebereitschaft zum jeweils anderen Standort wünschenswert (Reisetätigkeit max. 25 %)
Das können Sie von uns erwarten
- Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
- Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
- Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
- Flexible Arbeitszeiten
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
- Job Rad
- Homeoffice nach Absprache möglich
- Corporate Benefits
- 30 Tage Urlaub
Wir machen Sinn.
Löwenstein Medical Technology
Gmb H + Co. KG
Standort Hamburg
Kronsaalsweg 40
22525 Hamburg
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