Hungary Job Openings

EUROAPI

Analytical Development Team Lead

Budapest

September 16, 2024

Analytical Development Team Leader (Analitikai Fejlesztési Csoportvezető)

A EUROAPI K+F kismolekulás hatóanyagfejlesztő egysége Analitikai Fejlesztési Csoportvezető munkatársat keres 5 – 15 fő közötti analitikai fejlesztési csoport munkájának irányítására, mind CDMO, mind saját portfolióhoz tartozó kismolekulás hatóanyagok fejlesztési területén különböző klinikai fázisokban, a következő főbb tevékenységi körökkel (nem kizárólagos lista):

Analitikai Fejlesztő Mérnökök és Technikusok munkájának napi szintű koordinálása

Analitikai Fejlesztő Mérnökök és Technikusok szakmai mentorálása a releváns analitikai fejlesztési területeken

Analitikai Fejlesztő Mérnökök és Technikusok egyéni fejlesztési tervének kidolgozása és teljesítmény management

Együttműködés koordinálása Kémiai Fejlesztési csoportokkal, Kísérleti Üzemmel, Project Management-el és a K+F-en kívül eső társszervezetekkel, különös tekintettel a QA-ra

Részvétel analitikai fejlesztési és validálási stratégiák kidolgozásában a hatóanyagfejlesztés tekintetében releváns analitikai technikákon a különböző klinikai fázisoknak megfelelő hatósági elvárások figyelembevételével

Analitikai CDMO budget folyamatos monitorozása és kontroll alatt tartása a csoporthoz tartozó fejlesztési projektekre vonatkozólag

Részvétel a fejlesztési csoporthoz tartozó projektekhez kapcsolódóan az analitikai kontroll stratégia kidolgozásában és specifikáció felállításában a CMC fejlesztési csapat tagjaként

Aktív részvétel Qb D alapú analitikai fejlesztési stratégiák kidolgozásában és gyakorlati implementálásában

Minőségügyi kivizsgálások koordinálása a különböző klinikai fázisokra vonatkozó minőségügyi elvárások mentén

Riportálás a fejlesztési csoporthoz tartozó tevékenységekről a K+F management irányába, mind magyar, mind angol nyelven

Projekt státusz folyamatos riportálása angol nyelven CDMO ügyfelek irányába

Részvétel globális kezdeményezésekben a K+F analitikai stratégiáinak folyamatos javítása és optimalizálása érdekében

Elvárások:

Szakirányú végzettség – Mester diploma vagy Ph D

Legalább 5 év analitikai fejlesztő tapasztalat gyógyszeripari területen

GMP alapelvek készség szintű ismerete és tapasztalat GMP analitikai környezetben (pl. módszer validálás, stabilitási vizsgálatok, üzem támogatás)

Kismolekulás hatóanyag fejlesztési területen releváns analitikai technikák mélyreható ismerete, különös tekintettel a kromatográfiás technikákra

Nemzetközi gyógyszeripari guideline-ok ismerete analitikai területen (ICH, USP, FDA, EMA, ANVISA) és azok interpretálása a fejlesztés különböző klinikai fázisaiban

CMC Regulatory alapelvek ismeret, különös tekintettel az analitikai területre

Qb D, kemometria, statisztikai kiértékelések készség szintű ismerete előnyt jelent

Tapasztalat CDMO területen előnyt jelent

Kiváló kommunikációs és prezentációs képesség

Magas szintű angol nyelvtudás, mind szóban, mind írásban

Amit kínálunk:

Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben

Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia

Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok

Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés

Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben

Versenyképes alapbér és juttatási csomag

A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft/év (próbaidő alatt is)

Éves manager szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk

Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)

Kollektív élet-, és balesetbiztosítás

Önkéntes nyugdíjpénztári tagság

Ingyenes parkolási lehetőség

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület

Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!

A munkahelyről:

Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.

Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület

New Job Alerts

DHL

OFR Expert

Budapest

FULL TIME

September 21, 2024

View Job Description

Thermo Fisher Scientific

Reporting Analyst I – Order to Cash

Budapest

FULL TIME

September 21, 2024

View Job Description

Marriott International, Inc

Director of Loss Prevention

Budapest

September 20, 2024

View Job Description

Deloitte

Junior IT Application Architect

Budapest

FULL TIME

September 20, 2024

View Job Description

Jabil Circuit

Operations Project Manager

Scientist - Research and Development - Conjugation

Környe

August 25, 2024

View Job Description

AVL Hungary Kft.

Battery System Development Engineer

Érd

August 21, 2024

View Job Description

Vilgain s.r.o.

E-commerce Development Manager - HU

Budapest

FULL TIME

August 23, 2024

View Job Description

Reed Magyarország Kft.

Sales Representative (software development company; hunting focus)

Operations Project Manager

Tiszaújváros

FULL TIME

September 20, 2024

View Job Description