Japan Job Openings
Novartis
Quality Control Staff
October 20, 2024
Summary
~ Professionnel de laboratoire hautement qualifié et expérimenté qui contribue en effectuant des tests de libération analytique, un soutien à la recherche, un soutien à la recherche et des tests de stabilité
About the Role
Major Accountabilities
~ OOx/Deviation handling .
~ Toutes les définitions de l’ACPA
~ Tendances KPI
~ Assurer toutes les activités en conformité avec c Gx P, l’examen de l’intégrité des données et l’approbation des données analytiques / tests (communiqué analytique) Stabilité
~ Test de stabilité (Projets) – préparation du protocole, évaluation, préparation des rapports .
~ Reporting (Préparation du plan de stabilité, analyse des tendances, évaluation)
~ Mener des études sur la stabilité, des protocoles et des rapports comparatifs sur la qualification des fournisseurs
~ Examen et approbation des tests analytiques (communiqué analytique)
~ Qc microbiologique
~ Effectuer des tests microbiologiques des matériaux et des utilités, la surveillance de l’environnement et du personnel
~ Fournir un soutien expert pour les activités de qualification et de validation du site
~ Entretien et étalonnage de l’équipement, y compris la planification
~ Promouvoir l’adéquation des fournisseurs
~ Tendance et analyse de KPI/KQI
~ Exemple de planification et de soutien à l’exécution d’échantillons
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
~ Professionnel de laboratoire hautement qualifié et expérimenté qui contribue en effectuant des tests de libération analytique, un soutien à la recherche, un soutien à la recherche et des tests de stabilité
Work Experience
~Collaborer par delà les frontières
~3-5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique/fabrication en laboratoire d'analyse dans un environnement GMP/équivalent.
~Étendue fonctionnelle
Skills
~Équipement de laboratoire
~Tests de contrôle de la qualité (Qc)
~Échantillonnage de contrôle de la qualité
~Gestion de la qualité totale
~Gxp (Bonnes pratiques d'ex-
~Normes de l'industrie
~L'excellence du laboratoire
~Compétences en matière de prise de décision
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique
Language
Anglais
~ OOx/Deviation handling .
~ Toutes les définitions de l’ACPA
~ Tendances KPI
~ Assurer toutes les activités en conformité avec c Gx P, l’examen de l’intégrité des données et l’approbation des données analytiques / tests (communiqué analytique) Stabilité
~ Test de stabilité (Projets) – préparation du protocole, évaluation, préparation des rapports .
~ Reporting (Préparation du plan de stabilité, analyse des tendances, évaluation)
~ Mener des études sur la stabilité, des protocoles et des rapports comparatifs sur la qualification des fournisseurs
~ Examen et approbation des tests analytiques (communiqué analytique)
~ Qc microbiologique
~ Effectuer des tests microbiologiques des matériaux et des utilités, la surveillance de l’environnement et du personnel
~ Fournir un soutien expert pour les activités de qualification et de validation du site
~ Entretien et étalonnage de l’équipement, y compris la planification
~ Promouvoir l’adéquation des fournisseurs
~ Tendance et analyse de KPI/KQI
~ Exemple de planification et de soutien à l’exécution d’échantillons
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
~ Professionnel de laboratoire hautement qualifié et expérimenté qui contribue en effectuant des tests de libération analytique, un soutien à la recherche, un soutien à la recherche et des tests de stabilité
Work Experience
~Collaborer par delà les frontières
~3-5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique/fabrication en laboratoire d'analyse dans un environnement GMP/équivalent.
~Étendue fonctionnelle
Skills
~Équipement de laboratoire
~Tests de contrôle de la qualité (Qc)
~Échantillonnage de contrôle de la qualité
~Gestion de la qualité totale
~Gxp (Bonnes pratiques d'ex-
~Normes de l'industrie
~L'excellence du laboratoire
~Compétences en matière de prise de décision
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique
Language
Anglais
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Japan
Site
Sasayama
Company / Legal Entity
JP99 (FCRS = JP005) Ciba-Geigy Ltd.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
CDI
Shift Work
No
We regret to inform you that this job opportunity is no longer available as it has expired
New Job Alerts
(株)WILL JAPAN HOLDINGS
ウォーターサーバーの製造業務(軽作業)アルバイト・パートスタッフ
PART TIME
November 20, 2024
View Job DescriptionCapgemini Japan
ERD部門 - ハイタッチ オペレーションズ マネージャー (HTOM) / High Touch Operations Manager (HTOM)
November 20, 2024
View Job DescriptionLooking for similar job?

株式会社Jstyle
Quality Management 【English Staff + Japanese Student Coordination】
FULL TIME
October 17, 2024
View Job DescriptionLenovo
【勤務地:山形県 / NECパーソナルコンピューター求人】生産技術部 品質技術 / Quality Engineer
October 15, 2024
View Job DescriptionFukui Megane Industry Co., Ltd. part of EssilorLuxottica
FUKUI MEGANE INDUSTRY - QUALITY CONTROL JUNIOR 6 Months Internship 有期契約6ヶ月 品質管理ジュニア
October 17, 2024
View Job DescriptionSee What’s New: Novartis Job Opportunities
Novartis
RLT Sasayama_Associate_Finance Business Planning and Analysis
September 20, 2024
View Job DescriptionNew Job Alerts
(株)WILL JAPAN HOLDINGS
ウォーターサーバーの製造業務(軽作業)アルバイト・パートスタッフ
PART TIME
November 20, 2024
View Job DescriptionCapgemini Japan
ERD部門 - ハイタッチ オペレーションズ マネージャー (HTOM) / High Touch Operations Manager (HTOM)
November 20, 2024
View Job Description