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ALTOGEN AG
Expert CQV (H/F/X)
Lausanne
FULL TIME
November 15, 2024
Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans tous les domaines du cycle de vie des produits. Nous nous entourons de consultants juniors à experts à fort potentiel de développement, que nous accompagnons dans leurs objectifs professionnels.
Pour en savoir plus sur nous, consultez notre page web : www.altogen.ch.
Pour renforcer notre équipe en Suisse Romande, nous recherchons un Expert CQV (H/F/X).
A propos du poste:
- Préparation et exécution des activités de commissioning, qualification et validation pour des équipements de production, utilités, et systèmes informatisés.
- Rédaction des documents techniques : URS, protocoles (IQ, OQ, PQ), rapports de qualification/validation.
- Participation à l'analyse de risques et identification des points critiques des systèmes.
- Collaboration avec les équipes projet, production, qualité et ingénierie.
- Gestion et suivi des non-conformités et proposition d'actions correctives et préventives.
- Participation à la mise en œuvre et au suivi des KPI des projets CQV.
- Diplôme d’ingénieur ou équivalent en biotechnologie, pharmacie, mécanique, ou un domaine similaire.
- Minimum 2 ans d’expérience dans le CQV, idéalement dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
- Bonne maîtrise des méthodologies et standards de qualification/validation.
- Connaissance des systèmes GMP et des réglementations pharmaceutiques.
- Esprit analytique, méthodique et rigoureux.
- Français obligatoire et bonnes connaissances en anglais.
Ce que nous proposons :
- Un contrat à durée indéterminée et des projets innovants
- Une politique de rémunération attractive
- Un management personnalisé et une formation continue pour développer votre carrière
- Un bon esprit d'équipe et une intégration au sein de la "Tribu".
Type d'emploi : 100%
Lieu du poste : Télétravail hybride (1003 Lausanne, VD)
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