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Bayer
Analista QA Procesos - Validaciones
Pilar
October 17, 2024
Analista QA Procesos - Validaciones
Cuando muestres proactividad y ambición, lo aprovecharemos a través de una variedad de oportunidades y desafíos en las diversas áreas de nuestro negocio, todo con un propósito sólido y significativo. ¿A dónde quieres ir? ¿Qué es lo que quieres hacer? ¿Cómo quieres marcar la diferencia? La elección es tuya, y te ayudaremos a llegar allí. Ser mejores juntos. Se Bayer.
Tu misión será
- Revisión y aprobación de Protocolos e Informes de Calificaciones de Equipos, Validaciones de Procesos y Validaciones de Limpieza de Equipos. Seguimiento y soporte a las Calificaciones y Validaciones ejecutadas. Gestión de CAPAs.
- Revisa los Batch records de productos manufacturados en Pilar antes de su decisión de empleo para evaluar el cumplimiento GMP.
- Toma la decisión de empleo y emite los Certificados de análisis de Materias primas, Materiales de empaque y Productos Terminados locales e importados que se analizan en Planta Pilar en sistemas SAP, y LIMs.
- Gestión y evaluación GMP de desvíos y resultados fuera de especificación y seguimiento de CAPAs. Generación de reportes trimestrales de desvíos y CAPAs.
- Opera el sistema SAP para la emisión de la documentación de análisis y de muestreo de materiales que ingresan por depósito y los productos manufacturados en Planta y productos importados.
- Archiva la documentación analítica vigente y obsoleta en carpetas maestras de productos y materiales a fin de mantener el archivo de documentos maestros actualizado. Archiva los registros de análisis (batch records) de insumos y productos ya analizados para cumplir con normas internacionales de las autoridades de salud. Mantiene archivo de documentación GMP de planta y las carpetas maestras de todos los productos y materiales.
- Gestiona los controles de cambio de documentación y prepara los métodos de análisis en formato TRD y cuando sea necesario los traduce, a fin de generar la documentación regulatoria para ser presentada a las autoridades de salud tanto local como de los diferentes países a los que se exporta para obtener/ renovar los registros de comercialización. Mantiene la base de datos compartida con Asuntos regulatorios.
- Ser graduado (excluyente) en Farmacia, Bioquímica y/o Ingeniería Química.
- Al menos 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico, conocimientos de GMP, aseguramiento de la calidad y control de la calidad.
- Experiencia Validaciones + Calificaciones (Excluyente)
- Inglés Intermedio (Excluyente).
- Manejo de computadora PC preferentemente SAP y LIMS.
- Además valoraremos: capacidad de autonomía, proactividad, capacidad de análisis y resolución, orientado a resultados, trabajo en equipo y prolijidad para mantener los controles que requiere la posición.
TU SOLICITUD
En Bayer creemos en la diversidad, la equidad y la inclusión. Nuestro objetivo es crear un ambiente de trabajo en el que todos podamos sentirnos auténticos, respetados e igualmente valorados. Todos los días nos esforzamos por reflejar nuestros valores a través de las capacidades únicas, las experiencias y las aspiraciones de nuestras personas. Intencionalmente buscamos la diversidad, y con ello permitir que nuestra gente pueda desarrollar su máximo potencial y alienten a otros hacerlo también.
Los candidatos que reúnan los requisitos de acuerdo con el perfil de cargo buscado serán considerados para el empleo independientemente de alguna discapacidad, raza, color, religión, sexo, edad, orientación sexual, identidad de género y no estarán en desventaja si están desempleados.
#LI-LATAM
Período de aplicación:
17/10/2024 - 23/10/2024
Código de referencia:
830788
División:
Consumer Health
Ubicación:
Argentina : Buenos Aires : Pilar
Área funcional:
Calidad
Tipo de empleo:
Permanente
Tiempo de trabajo:
Full Time - 100% presencial - Turno intermedio 7.30 a 16.30hs
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