Analytical Support Professional

• Ubicación: Haedo, Buenos Aires
• Tipo de empleo: Permanente / tiempo completo

Acerca del rol

El Profesional de Soporte Analítico o también “Analytical Support Professional” en inglés, ejecuta, coordina y/ o lidera proyectos de transferencias y validaciones de técnicas analíticas a ser utilizadas en en el sitio Haedo Laboratories.

Principales Responsabilidades:

Lidera el programa de validaciones analíticas de Haedo a partir de su diseño y mantenimiento.

Lidera proyectos de transferencias (AMTs) y validaciones analíticas. a partir de su ejecución y/ o supervisión. Es el punto de contacto (SPOC por sus siglas en inglés) del sitio durante procesos de transferencias analíticas frente al SU (sending unit) y la BU (business unit) si se trata de lanzamientos. Acuerda la estrategia de transferencia con el SU. Prepara y presenta el presupuesto para cada caso. Realiza la gestión de adquisición de equipamiento/insumos necesarios de acuerdo con el presupuesto. Ejecuta y/ o supervisa las pruebas analíticas. Prepara y/ o revisa la documentación asociada. Da soporte al laboratorio de microbiología para la ejecución de adecuaciones de métodos transferidos.

Durante proyectos de lanzamiento, mantiene stakeholders clave informados del progreso de las AMTs relevantes, incluyendo equipos de liderazgo de la BU, Asuntos Regulatorios y Lanzamientos Comerciales. Participa de reuniones de equipo de lanzamientos.
Evalúa los impactos técnicos en Haedo de los cambios de métodos analíticos propuestos por los sitios proveedores del portfolio de Haedo. Mantiene contactos con los sitios de origen y Asuntos Regulatorios de Argentina para definir las acciones locales.

Participa junto a QA en la preparación del paquete de documentación asociado a técnicas de laboratorio a ser sometidas durante primeros lotes.
Participa junto al equipo de liderazgo de Haedo de la definición de la estrategia de control de calidad local para productos importados.
Participa de la preparación de respuestas a ANMAT frente a querries o DL relacionados a técnicas analíticas.
Es el SME (subject matter expert) del sitio respecto a tecnologías analíticas. Se mantiene actualizado en nuevas tendencias y propone mejoras a procesos vigentes. Lidera proyectos de implementación de nuevas tecnologías analíticas. Entrena a los analistas de control de calidad. Prepara y/ o revisa los procedimientos asociados a las mismas.
Lidera proyectos de mejora contínua relacionados a tecnologías de laboratorio.
Da soporte al laboratorio FQ frente a problemas analíticos, identificando las causas y definiendo las acciones para su resolución.
Diseña y mantiene el programa de data integrity de Haedo. Es el focal point del sitio.

Cumple con las buenas prácticas y procedimientos de laboratorio, participa en programas de mejora continua para el sitio en aspectos de calidad, seguridad, servicio al cliente y/o costos.
Se desempeña de acuerdo con los objetivos de trabajo definidos, trabajando en equipo y compartiendo la información relevante con el resto de los integrantes.

Acerca de tí

• Experiencia: Experiencia laboral en laboratorios de control de calidad de la Industria Farmacéutica, incluyendo validaciones/ transferencias analíticas y coordinación/ liderazgo de proyectos.
• Educación: Profesional o estudiante avanzado de la carrera de Farmacia o afines.
• Habilidades: Sólido conocimiento en equipos y técnicas de laboratorios. Autonomía en el manejo de estos y en la resolución de problemas asociados; Conocimiento de los principios de integridad de datos en el laboratorio; Sólido conocimiento de GMPs, principalmente requerimientos regulatorios asociados tecnologías de laboratorio e introducción de nuevos productos; Habilidades para trabajo en equipos multifuncionales, colaboración, influencia y negociación; Habilidad de comunicación oral y escrita en inglés y español con diversos equipos/ grupos; Habilidad para liderar proyectos, incluyendo su planificación y la coordinación de tareas y equipos.
• Idioma: Ingles nvel avanzado oral y escrito.

Persigue el progreso, descubre lo extraordinario

Lo mejor está ahí afuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin las personas - personas de diferentes orígenes, en diferentes lugares, haciendo diferentes roles, todos unidos por una cosa: un deseo de hacer que los milagros sucedan. Así que, seamos esas personas. En Sanofi, brindamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, capacidad, identidad de género o estado de veterano. ¡Ve nuestro ALL IN video y ve nuestras acciones de Equidad e Inclusión en Diversidad en sanofi.com!

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