La Posición

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Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.

Tareas y Responsabilidades

• Apoyo a los analistas de LRA en trámites de medicamentos de uso humano, tanto de baja como de mediana complejidad ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.
• Seguimiento de sus trámites en web INVIMA.
• Apoyo en el mantenimiento de bases de datos locales y Corporativas de Regulatorios.
• Brindar apoyo con la documentación solicitada de los productos de uso humano en procesos de licitaciones, soporte a países y proyecto de “unused registration”.
• Apoyo en el sometimiento y seguimiento de los productos de uso humano en trámites como: PSUR, DSUR, RMPs, Información de seguridad y llamados a Revisión de oficio según legislación colombiana vigente.
• Apoyo en trámites relacionados de LRA.
• Acompañamiento en reuniones de INVIMA en caso de ser necesario.
• Apoyo en la recopilación de los informes inteligencia regulatoria competitiva del Decreto de Transparencia de información de competidores de INVIMA y revisión de publicación de actas de Comisión Revisora de INVIMA.
• Garantizar el cumplimiento de proyectos especiales.

Requisitos

• Estudiante de la carrera de Químico/a Farmacéutico/a.
• Planeación organización y seguimiento.
• Nivel de Inglés: Intermedio.
• Pensamiento y trabajo analítico, comunicación asertiva, iniciativa y motivación al logro (Deseable).