Apply for Regulatory Affairs Specialist Role at Roche

Costa Rica Job Openings

Roche

Regulatory Affairs Specialist

San Jose

FULL TIME

October 31, 2024

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

We advance science so that we all have more time with the people we love.

La Oportunidad
La posición de Regulatory Affairs Specialist, desempeña un papel fundamental en el desarrollo de estrategias innovadoras para el registro de productos y el mantenimiento del cumplimiento regulatorio.

Responsabilidades:

Desarrolla planes de registro y estrategias de sometimiento innovadoras, basadas en riesgos, para los productos de la filial, con la guía del Especialista de Asuntos Regulatorios a cargo.
Mantiene actualizadas las bases de datos y sistemas de Roche asegurando así el cumplimiento regulatorio del producto comercial que se despacha a los países.
Coordina de manera oportuna y da seguimiento de la documentación, muestras de registro y/o estándares de referencia necesarios para los trámites bajo su responsabilidad, con los puntos de contacto de Casa Matriz, Especialistas de Asuntos Regulatorios u otros stakeholders internos y externos necesarios para los trámites bajo su responsabilidad.
Comunicación oportuna y proactiva con otras áreas con el fin de informar el status regulatorio, mantener el cumplimiento regulatorio, el suministro de producto a los países y buscar oportunidades de colaboración para agilizar trámites de registro o abordar retos.
Influencia a las partes involucradas internas y externas para obtener resultados regulatorios exitosos
Asegura la preparación de la filial para la inspección regulatoria, de acuerdo con las responsabilidades asignadas.
Brinda experiencia regulatoria, información e influencia en las estrategias “cross-functional” de la filial con stakeholders internos y externos.
Brinda soporte técnico dentro de la filial, incluyendo licitaciones.

Quién Eres

Licenciatura en Farmacia e Incorporación al Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica (COLFAR). Nivel de inglés oral y escrito avanzado.
Al menos 6 meses de experiencia como Asociado/Oficial/Especialista de Asuntos Regulatorios en la región de Centroamérica y el Caribe.
Altos estándares éticos de cumplimiento. Altamente organizado, con capacidad de priorizar las tareas. Analítico y crítico en el trabajo cotidiano. Habilidad para comprender rápidamente situaciones complejas que involucran diferentes actores. Comunicación efectiva, oportuna y ágil.
Desarrolla y mantiene conocimientos de las regulaciones internacionales y locales y demás prácticas, procedimientos, procesos, sistemas y estándares vigentes. Conocimiento del ciclo de vida del producto y el trabajo en colaboración con otras áreas para mantener el suplido continuo de producto al mercado.
Nivel de español e inglés oral y escrito avanzado.

Beneficios de Reubicación no disponibles para este puesto de trabajo.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

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