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La Oportunidad
La posición de Regulatory Affairs Specialist, desempeña un papel fundamental en el desarrollo de estrategias innovadoras para el registro de productos y el mantenimiento del cumplimiento regulatorio.

Responsabilidades:

• Desarrolla planes de registro y estrategias de sometimiento innovadoras, basadas en riesgos, para los productos de la filial, con la guía del Especialista de Asuntos Regulatorios a cargo.
  
• Mantiene actualizadas las bases de datos y sistemas de Roche asegurando así el cumplimiento regulatorio del producto comercial que se despacha a los países.
  
• Coordina de manera oportuna y da seguimiento de la documentación, muestras de registro y/o estándares de referencia necesarios para los trámites bajo su responsabilidad, con los puntos de contacto de Casa Matriz, Especialistas de Asuntos Regulatorios u otros stakeholders internos y externos necesarios para los trámites bajo su responsabilidad.
  
• Comunicación oportuna y proactiva con otras áreas con el fin de informar el status regulatorio, mantener el cumplimiento regulatorio, el suministro de producto a los países y buscar oportunidades de colaboración para agilizar trámites de registro o abordar retos.
  
• Influencia a las partes involucradas internas y externas para obtener resultados regulatorios exitosos
  
• Asegura la preparación de la filial para la inspección regulatoria, de acuerdo con las responsabilidades asignadas.
  
• Brinda experiencia regulatoria, información e influencia en las estrategias “cross-functional” de la filial con stakeholders internos y externos.
  
• Brinda soporte técnico dentro de la filial, incluyendo licitaciones.
  

Quién Eres

• Licenciatura en Farmacia e Incorporación al Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica (COLFAR). Nivel de inglés oral y escrito avanzado.
  
• Al menos 6 meses de experiencia como Asociado/Oficial/Especialista de Asuntos Regulatorios en la región de Centroamérica y el Caribe.
  
• Altos estándares éticos de cumplimiento. Altamente organizado, con capacidad de priorizar las tareas. Analítico y crítico en el trabajo cotidiano. Habilidad para comprender rápidamente situaciones complejas que involucran diferentes actores. Comunicación efectiva, oportuna y ágil.
  
• Desarrolla y mantiene conocimientos de las regulaciones internacionales y locales y demás prácticas, procedimientos, procesos, sistemas y estándares vigentes. Conocimiento del ciclo de vida del producto y el trabajo en colaboración con otras áreas para mantener el suplido continuo de producto al mercado.
  
• Nivel de español e inglés oral y escrito avanzado.
  

Beneficios de Reubicación no disponibles para este puesto de trabajo.

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