~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ Garantiza y respalda la conformidad general de Gx P y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.

Major Accountabilities

~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de c Gx P, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico
~ Soporte en investigac. de excepciones
~ Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T
~ Rev. de MBR
~ Soporte en proyectos de mejora de Op Ex

Persona Calificada-Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ Garantiza y respalda la conformidad general de Gx P y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.

Work Experience

~QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias
~Amplitud funcional
~Colaboración internacional

Skills

~Inteligencia Tecnológica
~QA (Aseguramiento de la Calidad)
~Procedimientos GMP
~Estándares de calidad
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiencia tecnológica

Language

Inglés

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Operations

Innovative Medicines

France

Huningue

FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.

Quality

Full time

Regular

No