Qui sommes-nous ?
Le site Charles River de Lyon est un site unique de 14 hectares, situé dans la vallée d’Azergues. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 1000 personnes travaillent chaque jour dans l’objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien-être animal.
Nous utilisons de nombreux Systèmes Informatisées dont la gestion doit répondre aux exigences réglementaires GXP, 21 CFR part 11, FDA, OECD 17, OECD 22 …) et à nos processus groupe.
En particulier, nous avons des systèmes qui évoluent ou de nouveaux systèmes à mettre en œuvre, avec une obligation de retirer de l’environnement de production les versions obsolètes ou les anciens systèmes tout en garantissant la relecture dans le temps des données générées lors de la réalisation de nos activités et projets.
Dans ce cadre, nous recherchons un étudiant, fortement intéressé par la gestion des systèmes informatisés dans l’industrie de santé et leur environnement réglementaire.
L’équipe
Notre service de Validation des systèmes d’information, composé de 3 personnes, assure la conformité règlementaires de nos systèmes d’information actifs et archivés. Il pilote également la validation de nouveaux systèmes sur le site.

Votre Mission
L’objectif du projet qui vous sera confié est de retirer de l’environnement de production notre précédent LIMS dans le respect des exigences réglementaires. C’est un système essentiel pour les projets clients.
Vous travaillerez en collaboration étroite avec l’équipe mais aussi avec le département IT, archives, AQ ainsi le fournisseur du système qui propose un service d’exportation des données vers un format pérenne, non propriétaire.
Vous piloterez cette mission en mode projet, et génèrerez la documentation règlementaire attendue.
Pourquoi nous rejoindre ?

• En formation bac+4/5 en qualité ou management des systèmes d’information, vous recherchez un stage de 4 à 6 mois
• Charles River vous apporterez la méthodologie, la formation aux aspects réglementaires et l’encadrement nécessaire pour mener à bien ce projet.
• Vous souhaitez développer vos compétences en gestion de projets, dans un environnement international
• Bon communiquant, vous savez travailler en équipe, vous êtes adaptable, et rigoureux.

Modalités

• Gratification de stage
• Indemnités de transports (site non accessible en transports en commun)
• Restaurant d’Entreprise