Qualitätsmanager Systemintegration und -validierung (m/w/d)

• Hamburg
  

• Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
• Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten der Löwenstein Medical Technology
• Verifizierung von Medizinprodukten und Begleitung des Design-Transfers
• Sicherstellung der technischen Dokumentation sowie Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
• Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt undan Post-Market-Surveillance-Aktivitäten
• Erstellung von Analysen sowie Durchführung statistischer Auswertungen des Feedbacks aus dem Markt und interner Daten
• Mitarbeit bei der Erstellung von Prüfkonzepten in Abstimmung mit den Fachabteilungen
• Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung
• Interdisziplinäre Kommunikation mit der Produktentwicklung, dem Risikomanagement und Regulatory Affairs

• Abgeschlossenes technisches Studium, vorzugsweise der Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik
• Praktische Erfahrung in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Begleitung elektronischer Produkte und Baugruppen und mit den damit verbundenen normativen Vorgaben
• Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Elektronik (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485)
• Erfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte (ISO 14971)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte analytische Fähigkeit und abstraktes Denken, um komplexe Sachverhalte zu durchdringen und Lösungsansätze zu finden
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Ausgeprägtes Qualitätsverständnis sowie eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise

• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
• Flexible Arbeitszeiten
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
• Job Rad
• Homeoffice nach Absprache möglich
• Corporate Benefits
• 30 Tage Urlaub