Israel Job Openings
Phibro Animal Health Corporation
Veterinary Regulatory Affairs Specialist
August 13, 2024
אודות חברת פיברו בריאות בעלי חיים
חברת פיברו בריאות בעלי חיים הינה חברה בינלאומית בבעלות ציבורית בעלת פעילות ענפה של למעלה ממאה שנים בייצור בגלובלי של תוספי מזון רפואיים, תרכיבים ותרופות ומספקת פתרונות ייחודיים מתקדמים לענף החי ברחבי העולם. הפעילות של פיברו נאמדת בכמעל 820 מיליון דולר. פיברו מעסיקה למעלה מ-1500 עובדים ברחבי העולם.
חברת פיברו דוגלת בשוויון הזדמנויות
כל המועמדים יישקלו לתפקיד ללא קשר לגזע, מוצא, מגדר, גיל, דת, מוגבלות, נטייה מינית, זהות מגדרית, שירות צבאי, מצב משפחתי או כל מאפיין אחר המוגן בחוק.
חברת פיברו בריאות בעלי חיים הינה חברה בינלאומית בבעלות ציבורית בעלת פעילות ענפה של למעלה ממאה שנים בייצור בגלובלי של תוספי מזון רפואיים, תרכיבים ותרופות ומספקת פתרונות ייחודיים מתקדמים לענף החי ברחבי העולם. הפעילות של פיברו נאמדת בכמעל 820 מיליון דולר. פיברו מעסיקה למעלה מ-1500 עובדים ברחבי העולם.
Phibro is hiring Veterinary Regulatory Affairs Specialist, for Beit Shemesh site, Israel.
It could be remote working (home-based) or on site, with some International and European travel when required.
Reporting to the global CMC Regulatory Affairs Manager.
Key requirements:
Detailed knowledge and understanding of the international and European Veterinary Medicines regulatory framework and guidelines.
Strong technical expertise in product quality/safety/efficacy
Scientific regulatory writing
Responsibilities:
Provide regulatory support for the company’s veterinary vaccine portfolio.
Support all regulatory aspects of assigned projects in accordance with the business strategy, priorities and timelines.
Establish and maintain effective working relationships with other PAHC business units (Manufacturing, Quality and Marketing) to ensure regulatory perspectives are incorporated into business plans.
Provide regulatory guidance in relation to new product development when needed (including review of study protocols and reports). Draft requests for scientific advice.
Provide regulatory guidance in relation to technical transfer of manufacturing operations between sites.
Review and critique documentation intended for regulatory submissions to ensure relevant regulatory requirements are met.
Compile and draft registration dossiers suitable for global markets.
Lead assigned projects to obtain and maintain licenses.
Support all types of product lifecycle activities (draft and compile renewals, variations, post authorisation commitments etc.).
Draft responses to questions raised by regulatory authorities.
Education & Experience:
- Minimum of a bachelor’s degree in a relevant scientific or veterinary discipline, but higher degree preferred.
- At least five years of pharmaceutical industry experience, including experience in regulatory CMC (Part 2 – Quality).
- Proficient in scientific written and spoken English. Additional language skills are a plus.
- Ideally experience with veterinary vaccines and/or products derived using r DNA technology.
חברת פיברו דוגלת בשוויון הזדמנויות
כל המועמדים יישקלו לתפקיד ללא קשר לגזע, מוצא, מגדר, גיל, דת, מוגבלות, נטייה מינית, זהות מגדרית, שירות צבאי, מצב משפחתי או כל מאפיין אחר המוגן בחוק.
New Job Alerts
Elementor
Senior Product Manager - Editor Team
Ramat Gan
FULL TIME
November 19, 2024
View Job Description
Looking for similar job?
BAXTER
Senior Regulatory Affairs Specialist
Tel Aviv-Yafo
FULL TIME
September 5, 2024
View Job Description
Teva Pharmaceuticals
Regulatory Affairs Associate - Maternity leave replacement
Tel Aviv-Yafo
August 11, 2024
View Job Description
Teva Pharmaceuticals
Associate Director, Regulatory Affairs CMC
Kfar Saba
August 31, 2024
View Job Description
See What’s New: Phibro Animal Health Corporation Job Opportunities
Phibro Animal Health Corporation
Admin Regulatory Affairs Coordinator
November 14, 2024
View Job Description
New Job Alerts
Elementor
Senior Product Manager - Editor Team
Ramat Gan
FULL TIME
November 19, 2024
View Job Description