Apoyo administrativo al área de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia, así como soporte continuo a Dirección Técnica, encargándose de procesos específicos regulatorios y la actualización de plataformas tanto externas (DIGEMID), como internas, para asegurar el mantenimiento de los registros sanitarios de la compañía.

Modalidad híbrida (2/3 días en la oficina).

Responsabilidades Primarias
El rol y actividad principal será apoyar procesos específicos en el área luego de un plan de capacitación como:

• Organización del expediente físico y digital (manejo y archivo de documentos legales).
• Soporte operativo y administrativo (seguimiento de trámites y pagos a la Autoridad Sanitaria).
• Solicitud de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Certificado de Producto Farmacéutico (CPP) con el fin de mantener la base de datos actualizada.
• Solicitud de traducciones para los procesos regulatorios.
• Solicitud de flujos de artes en la plataforma definida y actualización de la base de artes interna.
• Verificar actualización de los Insertos y Fichas Técnicas en las plataformas internas designadas.
• Verificar que todas las resoluciones emitidas por la Autoridad Sanitaria estén cargadas en la carpeta de cada producto.
• Apoyar en la elaboración de dossiers de baja complejidad.

Educación minima requerida
Químico Farmacéutico

Experencia y habilidades requeridas

• Conocimientos básicos de la normativa vigente para productos farmacéuticos y dispositivos médicos
• Conocimientos en gestión documental
• Interés por áreas de apoyo administrativo
• Inglés a nivel intermedio
• Manejo de office a nivel intermedio y/o avanzado
• Trabajo en equipo
• Flexibilidad y adaptación al cambio
• Comunicación efectiva
• Pensamiento analítico
• Compromiso

Secondary Job Description

Who We Are:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)
Annualized Salary Range (Canada)
Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:
Intern/Co-op (Fixed Term)
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:
1
Requisition ID:R529057