Expleo Life Sciences Switzerland spécialisé dans les métiers de l'ingénierie en life sciences (industrie pharmaceutique, biotechnologie, chimie fine et dispositifs médicaux), renforce ses équipes en Suisse et recrute un(e) Ingénieur(e) Computer System Validation (CSV) Specialist.

Être consultant/e chez Expleo Life Sciences Switzerland, c’est :

• Création, rédaction, mise à jour des documents de qualification selon procédures en vigueur. Cela comprend : Les Plans de qualification / validation (VP) ; Protocoles / rapports de qualification (IQ, OQ, PQ) ; Matrices de traçabilité (TM)
• Organiser et mener l’exécution de tests de qualification IQ/OQ/PQ.
• Collaboration avec les services globaux et les autres sites participants aux qualifications initiales et les différentes modifications.
• Rédaction et suivi des déviations selon le système en place lors des qualifications initiales
• Assurer le maintien des indicateurs de performance du service
• Participation active à l’amélioration des processus de qualification en place

• Au moins 3 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies (environnement GMP)
• Expériences en qualification
• CSV/ Data integrity (21 CFR part 11)
• Systèmes Informatisés/ Automatisés (SI/SA) : Discoverant (Monitoring Process), Manufacturing Execution System (MES Batch record), Digital Plant Transformation (DPT),
• Aisance avec les outils bureautiques, notamment Word, Excel et Power Point
• Très bon niveau d’anglais/français (oral et écrit)

La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise si la mission client le nécessite ou si une nouvelle mission est demandée .