Altogen Switzerland est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmaceutique, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.
Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans tous les domaines du cycle de vie des produits. Nous nous entourons de consultants juniors à experts à fort potentiel de développement, que nous accompagnons dans leurs objectifs professionnels.
Pour en savoir plus sur nous, consultez notre page web : www.altogen.ch
Pour renforcer notre équipe en Suisse Romande, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation (H/F/X) dans le domaine de la pharmaceutique.
A propos du projet :
En tant qu'Ingénieur Qualification, vous êtes en charge de qualifier les équipements, les processus et les systèmes afin de garantir qu'ils répondent aux exigences réglementaires et aux normes de qualité.
Missions principales :

• Qualification des équipements et systèmes : Conduire la qualification des équipements de production et des systèmes associés (IQ, OQ, PQ) pour assurer leur conformité aux spécifications techniques et aux normes de qualité.
• Validation des processus : Planifier, exécuter et documenter les études de validation des processus de fabrication, en s'assurant que chaque étape est reproductible et conforme aux exigences réglementaires.
• Documentation de qualification : Rédiger et maintenir à jour la documentation de qualification, y compris les protocoles, rapports, et autres documents techniques essentiels pour la conformité réglementaire.
• Support technique : Apporter un support technique aux équipes de production et de maintenance pour résoudre les problèmes liés aux équipements ou aux processus, en proposant des actions correctives et préventives.
• Audits et inspections : Participer aux audits internes et externes, ainsi qu'aux inspections des autorités de santé, en fournissant la documentation requise et en répondant aux questions techniques.
• Amélioration continue : Contribuer à l'amélioration continue des processus de qualification et de validation, en identifiant des opportunités pour optimiser les performances et la qualité.

A propos de vous :

• Diplôme en ingénierie (génie chimique, génie pharmaceutique ou autre domaine pertinent).
• Minimum 3 ans d’expérience en qualification et validation dans l’industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie.
• Connaissance approfondie des réglementations GMP, FDA et/ou EMA.
• Expérience avec les systèmes de gestion de la qualité (QMS) et les méthodologies de gestion de risques.
• Maîtrise des outils de validation (IQ/OQ/PQ).
• Excellentes compétences en communication et capacité à travailler en équipe.
• Autonomie, rigueur et sens de l’organisation.
• Français obligatoire, Anglais professionnel.

Seuls les candidats ayant la citoyenneté suisse ou de l'UE/AELE ou les candidats ayant un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.
Ce que nous proposons :

• Un contrat à durée indéterminée et des projets innovants
• Une politique de rémunération attractive
• Un management personnalisé et une formation continue pour développer votre carrière
• Un bon esprit d'équipe et une intégration au sein de la "Tribu".

Vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique et ambitieuse. Altogen est faite pour vous. Envoyez-nous votre candidature.
Job Types: Full-time, Permanent
Schedule:
Monday to Friday
Work Location: In person
Type d'emploi : 100%
Horaires :

• Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel