Altogen Switzerland est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmaceutique, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.
Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans tous les domaines du cycle de vie des produits. Nous nous entourons de consultants juniors à experts à fort potentiel de développement, que nous accompagnons dans leurs objectifs professionnels.
Pour en savoir plus sur nous, consultez notre page web : www.altogen.ch.
Pour renforcer notre équipe en Suisse Romande, nous recherchons un Ingénieur Qualification CSV H/F/X.
A propos du projet:
En tant qu'Ingénieur Qualification CSV, vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés utilisés dans nos processus critiques. Vos missions incluront notamment :

• Élaboration des stratégies de validation des systèmes informatisés (VSI).
• Rédaction et révision de la documentation de validation : plans de validation, protocoles (IQ, OQ, PQ), rapports de validation.
• Coordination et réalisation des tests de qualification pour garantir la conformité des systèmes informatisés.
• Participation à l'évaluation des risques et à la définition des exigences utilisateurs (URS) en collaboration avec les équipes projet.
• Suivi des non-conformités et des déviations, et proposition d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Collaboration avec les équipes IT, qualité et production pour garantir l'intégrité des données et la conformité réglementaire.
• Contribuer aux audits internes et externes (audit FDA, audit clients, etc.) en apportant votre expertise sur les systèmes informatisés.

A propos de vous:

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) en informatique, génie industriel, ou domaine connexe.
• Expérience dans la qualification de systèmes informatisés (CSV) dans un environnement réglementé (pharmaceutique, biotechnologie, etc.).
• Expérience dans la rédaction de documentation de validation et la réalisation de tests de qualification.
• Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement avec les parties prenantes.
• Rigueur, sens de l'organisation et autonomie.
• Français et Anglais obligatoire

Seuls les candidats ayant la citoyenneté suisse ou de l'UE/AELE ou les candidats ayant un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.
Ce que nous proposons :

• Un contrat à durée indéterminée et des projets innovants
• Une politique de rémunération attractive
• Un management personnalisé et une formation continue pour développer votre carrière
• Un bon esprit d'équipe et une intégration au sein de la "Tribu".

Vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique et ambitieuse. Altogen est faite pour vous. Envoyez-nous votre candidature.
Job Types: Full-time, Permanent
Schedule:

• Monday to Friday

Work Location: In person