Switzerland Job Openings
ALTOGEN AG
Spécialiste CQV & Data Integrity (H/F/X)
Lausanne
FULL TIME
October 4, 2024
Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans tous les domaines du cycle de vie des produits. Nous nous entourons de consultants juniors à experts à fort potentiel de développement, que nous accompagnons dans leurs objectifs professionnels.
Pour en savoir plus sur nous, consultez notre page web : www.altogen.ch.
Pour renforcer notre équipe en Suisse Romande, nous recherchons un Spécialiste CQV et Data Integrity (H/F/X).
A propos du poste:
- Participer à la qualification et validation des équipements et systèmes de laboratoire CQ (QI/QO/QP),
- Gérer la conformité des données et des systèmes dans le cadre des normes Data Integrity,
- Mettre en œuvre et suivre les protocoles de validation et de qualification,
- Effectuer des analyses de risques et des tests d'intégrité des données,
- Assurer le support aux équipes de QC pour garantir la bonne exécution des processus de qualification et validation.
- Diplôme d'Ingénieur ou équivalent dans le domaine des Life Sciences.
- Expérience avérée en CQV dans le domaine pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissance approfondie des exigences Data Integrity dans les laboratoires QC.
- Maîtrise des normes GMP, 21 CFR Part 11, et des processus de qualification/validation.
- Esprit analytique, rigueur et capacité à travailler en équipe
- Français obligatoire et bonnes connaissances en anglais.
Ce que nous proposons :
- Un contrat à durée indéterminée et des projets innovants
- Une politique de rémunération attractive
- Un management personnalisé et une formation continue pour développer votre carrière
- Un bon esprit d'équipe et une intégration au sein de la "Tribu".
Type d'emploi : 100%
Lieu du poste : Télétravail hybride (1003 Lausanne, VD)
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