Austria Job Openings

Fresenius Kabi Austria GmbH

Qualified Person (m/w/d)

Graz

October 18, 2024

Your tasks
  • Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person (Qualified Person) im Sinne der erforderlichen Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit des Unternehmens
  • Gewährleistung der Qualität der in Graz hergestellten Produkte gemäß AMG/GMP/c GMP- und anderen externen bzw. internen Pharma-Richtlinien
  • Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
  • Freigabe von qualitätssichernden und qualitätskontrollierenden Dokumenten
  • Leitung und Koordination von abteilungsübergreifenden Untersuchungen
  • Mitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und Projekte
  • Durchführung von internen & externen Audits
  • Erstellung, Wartung und Schulung abteilungsrelevanter und abteilungsübergreifender Arbeitsvorschriften und Konzeption von Organisationsabläufen
  • Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen
Our expectations
  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule)
  • Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person
  • Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von aseptischen und sterilen Arzneimitteln von Vorteil
  • Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Produktion/QC/QA in einem internationalen pharmazeutischen Unternehmen
  • Umfassende Kenntnisse in (c)GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
  • Ausgeprägte Managementfähigkeiten sowie hohe Eigenverantwortung
  • Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Durchsetzungsstärke und strukturierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
  • Soziale Kompetenz, Belastbarkeit, Flexibilität
  • Gute anwendungsorientierte EDV-Kenntnisse (Datenbanken, MS-Office)
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
We offer
  • Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 70.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)
We are caring for our employees
  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Homeoffice
  • Jobticket
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Bikeleasing
  • Canteen
  • Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://www.freseniuskabi-jobs.at/

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