Belgium Job Openings
Catalent
QA Validation Senior Expert
Neder-Over-Heembeek
FULL TIME
October 30, 2024
Catalent Pharma Solutions is the leading global provider of advanced delivery technologies and development solutions for drugs, biologics and consumer health products. With over 80 years serving the industry, Catalent has proven expertise in providing development, production and packaging services for pharmaceutical and biotech companies.
For our sterile production site located in Belgium in Brussels (Neder-Over-Heembeek), we are currently looking for a QA Validation Senior Expert.
The Role
The Candidate
Position benefits
Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.
Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.
Visitez Catalent Careers pour explorer les opportunités de carrière.
Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.
Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à Disability Accommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.
Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.
For our sterile production site located in Belgium in Brussels (Neder-Over-Heembeek), we are currently looking for a QA Validation Senior Expert.
The Role
-
Provide quality review and validation in the following areas:
- Equipment / System calibration, validation and qualification records (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ, Requalification, Periodic Assessments).
- Cleaning Validation (rationales and protocols/reports).
- New Product Introduction (batch records, Engineering Studies, Development History Reports, PPQ protocols/ reports, method validations and test specifications).
- Media Fill Validation.
- Routine Calibration records.
- Corrective Maintenance records.
- Facility qualification and classification (after shut-down activities).
- Deviations, QCA and OOS associated with any of the above.
- Participate actively in investigations with NPI, MS&T, Qualification, Engineering, Production, Packaging, Maintenance, QC.
- Review and approve investigations for deviations, OOS related to validation activities.
- Support during customer quality visits, audits and during regulatory inspections.
- Drive the implementation of new technologies regarding the validation and qualification of equipment, systems, and processes.
- Enforce Computerized System Validation (CSV) guidelines, policies, and procedures for control systems, automation, analytical equipment, and IT applications.
The Candidate
- Scientific university degree (Pharmacist, Engineer or equivalent)
- At least 6 years in Validation or a quality assurance related field within a pharmaceutical production facility.
- Fluent in English and French
- Capability to understand “product-patient-illness-treatment”-relation and ability to assess health risks and impacts
- IT knowledge : MS Office (Word, Excel, Outlook), Track Wise
- Knowledge of Quality Management Systems and relevant standards within the pharmaceutical industry: Eudralex – GMP; 21 CFR Parts 210 & 211
- Specific knowledge of GMP regulations on Medical Devices: 21CFR Part 820, ISO 13485
Position benefits
- What we offer is an exciting role, a chance to grow and learn new skills in a global company, and in the most challenging quality environment within the pharma industry – a sterile business
- Potential for personal development within an international company
- Defined career path and annual performance review and feedback process
- Contributory pension and benefits package all offered from day one of employment (health/group insurance, Meal Voucher, Eco Voucher, net allowance company car and fuel card).
- 36 days’ holiday + bank holidays
Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.
Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.
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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.
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