Job description

Wegens interne doorgroei van een collega is de vacature van QC Officer vacant gekomen. Als QC Officer van het Chemisch labo maak je deel uit van een gedreven Quality Control-team en rapporteer je aan de QC Manager. Het chemisch labo staat in voor de analyse van grondstoffen en afgewerkte producten die op de markt komen en op stabiliteit opgevolgd worden. Je bent verantwoordelijk voor de volgende resultaatgebieden:

• Je coördineert out-of-spec onderzoeken bij analyses van grondstoffen en afgewerkte producten (chemische-fysische testen)
• Je bent verantwoordelijk voor compliance/ quality-gerelateerde beslissingen bij labotesten
• Je implementeert (in samenwerking met collega’s) verbeteracties/ projecten die de algemene werking van de laboratoria ten goede komen waaronder het organiseren van interne trainingen voor laboranten
• Je evalueert resultaten komende uit stabiliteitsstudies
• Je voert risicoanalyses en impact assessment onderzoek uit bij labo deviaties. Je vertegenwoordigt de labo’s bij uitgebreidere onderzoeken
• Je voert logboekenreviews uit en assisteert bij audits
• Je update en vervolledigt procedures, werkinstructies en forms
• Je voorziet borging van en volgt algemene labomethodes uit compendia/farmacopee op, en monitort relevante wetgevingen
• Je fungeert als back-up voor de QC supervisor en labo-coördinator

Job requirements

Bezit jij deze talenten?

• Je stelt vlot prioriteiten en kan projectmatig werken. Je overziet het grotere geheel op procesniveau en tegelijk houd je aandacht voor de details
• Je bent enthousiast, sociaal vaardig, communicatief sterk en staat stevig in je schoenen
• Je streeft naar een hoge mate van kwaliteit van het afgeleverde werk en hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• Je hebt een diploma behaald in een wetenschappelijke richting (bachelor/master in vb. chemie, industrieel ingenieur, farmacie, farmaceutische en biologische laboratoriumtechnologie, enz.)
• Je hebt minimum 5 jaar labo-ervaring; grondige kennis van chromatografie is een must
• Kennis van labotechnieken inclusief chromatografie is een must.
• Je hebt bij voorkeur ervaring met root cause onderzoek
• Je bent op de hoogte van GMP aspecten in een labo-omgeving in een farmaceutisch bedrijf

NB Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten

Offer

Wij bieden een uitermate boeiende en gevarieerde functie in een gedreven en enthousiast team bij een solide onderneming. Er zijn veel mogelijkheden om je verder te ontwikkelen wanneer je zin voor initiatief en zelfontplooiing toont. Je kan rekenen op een competitief loon, aangevuld met extralegale voordelen zoals eco-cheques, maaltijdcheques, hospitalisatie- en groepsverzekering en fietsleaseregeling. Om een goede work-life balance te bevorderen werken we met glijdende werktijden en heb je 35 verlofdagen per jaar.

Interesse in de functie van QC Officer? Stuur ons dan je CV en motivatie toe. Voor vragen kunt u contact opnemen met Teun van de Mast (HR Manager) via 0471 – 67 27 23 of teun.vandemast@kela.health