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Bachem Holding AG
Director Quality Compliance & Systems (w/m/d), 100%
Bubendorf
FULL TIME
September 18, 2024
Ihre Aufgaben:
- Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung QA Compliance & Systems
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Herstellung, Prüfung und Vertrieb von Arzneimittelwirkstoffen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Durchführung von Selbstinspektionen und internen Audits
- Bearbeitung von Beanstandungen und Überwachung der Umsetzung von Massnahmen
- Verantwortung für die QMS Governance Structure
- Organisation und Dokumentation von Quality Review Boards und Site Quality Councils
- Interaktion mit Behörden (z.B. RHI, Swissmedic) und Kunden bei Qualitätsfragen
- Management von Knowledge-, Informations- und Innovationsprozessen im Bereich QA
- Lokaler Unterhalt und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs, Changes, SOPs und POLs
- Sicherstellung des Schulungs- und Trainingssystems am Standort Bubendorf
- Digitalisierung und Archivierung von GMP-Dokumenten
- Abgabe von Statements und Antworten auf Kunden- und Behördenfragen bezüglich GMP-Compliance und Produktqualität
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (FH/Master/Dipl.Ing.) in Fachrichtung in Chemie, Pharmazie, Maschinenbau, Verfahrens- oder Pharmatechnik
- Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung von Geräten und Anlagen bzw. Validierung von computerisierten Systemen im GMP-regulierten Umfeld
- Mehrere Jahre Führungserfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie
- Mehrere Jahre Erfahrungen im Bereich Projektmanagement von der Planung, Realisierung, Inbetriebnahme bis hin zur Ausserbetriebnahme
- Erfahrung in der Interaktion mit Behörden und Kunden
- Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Vorgaben der CH, EU und USA
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher)
- Selbständige, engagierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit, die ihre Organisationfähigkeit und Freude an der Führung von Mitarbeitenden gerne einbringt, Teamfähigkeit und Belastbarkeit
- Analytische Fähigkeiten, strategisches Denken, Hinterfragen Status Quo, Verhandlungsgeschick und Kommunikationsfähigkeiten
Unser Angebot:
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!
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