Mylan Hungary Kft.

• Vezeti a Törzskönyvi megfelelőségi specialisták és a Minőségügyi megfelelőségi specialisták csapatát és aktívan támogatja a napi munkájukat.

• Együttműködik és kapcsolatot tart a különböző helyi osztályokkal, a Viatris leányvállalatok, valamint a szerződéses partnerek megfelelő osztályaival.

• Vezeti vagy aktívan támogatja a kijelölt minőségügyi programokat és fejlesztések bevezetését.

• A Quality Systems Management Review számára adatokat és további információt gyűjt.

• Aktívan támogatja az EU GMP változások, valamint a központi SOP-k és irányelvek frissítéseinek bevezetését a helyi Minőségügyi folyamatokban.

• Biztosítja a mindenkori legmagasabb szintű GMP-elveknek való megfelelést.

• Biztosítja a beérkező törzskönyvi kivonatok teljeskörű ellenőrzését, továbbá, hogy a központi törzskönyvezési csoport értesült a megfelelőségi problémákról, illetve eltérésekről.

• Az új termék bevezetési folyamat során ellenőrzi a törzsdokumentációt és jóváhagyja a termék indítását megelőző ellenőrzési listát valamint támogatja az új termékek bevezetését a minőségügyi szerződések elkészítésével és karbantartásával.

• Felméri az ellenőrzött változtatás folyamat törzskönyvi hatásait. Ellenőrzi, hogy a változás jóváhagyásra kerüljön a központi törzskönyvezési csoport által a változás bevezetése előtt.

• Egyéb feladatokat végez, amellyel vezetője megbízza.

• Felel az ellenőrzött változtatások koordinálásért felelős csoport vezetéséért.

• Felel a beszállítói és termék listák naprakészen tartásáért.

• A GMP-irányelvek és az illetékes szabályozó hatóságok folyamatainak alapos ismerete. A minőségügyi gyakorlatok, folyamatok és eljárások megfelelő ismerete.

• Megfelelő szervezőkészség, a feladatok kiadásának és nyomon követésének képessége.

• Alapszintű számítógépes ismeretek.

• Felsőfokú végzettség, elsősorban műszaki, vegyipari vagy gyógyszeripari szakirányban.

• 1 év releváns munkatapasztalat.

• Legalább B2 szintű nyelvismeret helyi (magyar) és angol nyelveken. Képes olvasni és értelmezni összetett dokumentumokat. Képes szakmai jelentések elkészítésére, szakmai levelezés lebonyolítására. Képes magasabb szintű vezetéssel való együttműködésre, elvont dolgok kommunikációjára.