Regulatory Affairs Officer (Fulltime)
Wil jij werken in een dynamische en uitdagende omgeving waar je als Regulatory Affairs Officer verantwoordelijk bent voor cruciale registratieprocessen? Dan zoeken wij jou!
Greep uit de werkzaamheden
· Samenwerken met RA managers met betrekking tot het verzamelen van relevante informatie van verschillende afdelingen en/of autoriteiten ter voorbereiding van indieningen wereldwijd.
· Zorgen voor de levering en, indien nodig, het bewerken van productinformatie (wettelijke of productwijzigingen) onder voorbehoud van wettelijke goedkeuring (folders, etiketten en SPC's);
· Het afhandelen van correspondentie met autoriteiten over geplande en hangende aanvragen in overeenstemming met de wetgeving, het informeren van autoriteiten en belanghebbenden over de status van de ingediende en goedgekeurde aanvragen;
· Naleving van de geldende wettelijke en bedrijfsprocedures en -eisen op het gebied van kwaliteit, veiligheid, gezondheid en milieu.
Dit is een korte greep uit de werkzaamheden. Ben je benieuwd naar meer? Vraag dan gerust het hele functieprofiel op via human.resources@curiumpharma.com
Opleiding en ervaring
Beschik jij over een bachelor diploma in Life Sciences (farmacie, biomedische/farmaceutische wetenschappen, chemie, enginering of gelijkwaardig) en heb je affiniteit met registratie processen en farmaceutische wet- en regelgeving? En heb jij daarnaast twee jaar ervaring binnen Regulatory Affairs en/of Kwaliteit? Dan zijn wij op zoek naar jou!
· Werk- en denkniveau op hbo/masters-niveau;
· Affiniteit met farmaceutica en/of chemie;
· Minimaal 2 jaar ervaring met registratieprocessen;
· Nauwkeurigheid en stressbestendigheid;
· Goede mondelinge en schriftelijk communicatievaardigheden (Nederlands & Engels).
· Vermogen om zelfstandig te werken.
Greep uit de arbeidsvoorwaaren
· Salarisindicatie bij een fulltime dienstverband: € 3.966,- - €5.825, -;
· Een voordelige pensioensregeling;
· Fietsplan en bedrijfsfitnessregeling;
· Vakantiegeld, 13e maand en bonusregeling.
Over de afdeling en het team Ons RA-team in Petten bestaat uit een groep van 9 collega’s. Ons team kenmerkt zich door een collegiale en ondersteunende sfeer, waarin we samen werken aan hoogwaardige oplossingen. Het werk binnen ons team is zeer divers, met volop mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling. Door onze unieke locatie in Petten hebben we direct contact met zowel de productie- als de kwaliteitsafdeling, wat een zeer gunstige positie biedt voor het uitvoeren van RA-taken.
Solliciteren
Ben je na het lezen van deze vacature enthousiast over de rol of ken jij iemand waarvoor deze rol op het lijf is geschreven? Solliciteer dan nu of stuur de vacature door!
Soort dienstverband: Fulltime
Salaris: €3.966,00 - €5.825,00 per maand
Aanvullende vergoedingen:

• Vakantiegeld

Arbeidsvoorwaarden:

• Reiskostenvergoeding

Werkschema:

• ma-vr

Werklocatie: Fysiek